Annunci aziendali

A novembre, Agilent Technologies ha firmato un memorandum d'intesa (MOU) con GI Innovation (GII), un'azienda biofarmaceutica coreana in fase clinica. Il MOU stabilisce un quadro in base al quale le due società avvieranno una partnership strategica per esplorare potenziali biomarcatori genomici del microambiente tumorale in uno studio in fase iniziale del composto sperimentale GI-101. Questa è la prima partnership di questo tipo di Agilent in Corea. Il test di profilazione tumorale Agilent NGS panel che verrà utilizzato consente la profilazione genomica di oltre 500 geni correlati al cancro in un unico test con misurazione del carico mutazionale tumorale (TMB), inclusa l'instabilità dei microsatelliti ad alta instabilità (MSI-H), nonché la caratterizzazione delle varianti nei geni oncosoppressori e nei geni coinvolti nella riparazione ricombinante omologa (HRR), importante biomarcatore emergente operatori in immuno-oncologia.

L'Access to Comprehensive Genomic Profiling Coalition (ACGP) ha annunciato l'adesione di sette fornitori di servizi di diagnostica e di laboratorio: Exact Sciences, Foundation Medicine, Illumina, LabCorp, QIAGEN, Roche Diagnostics e Thermo Fisher Scientific. L'obiettivo dell'organizzazione è sostenere collettivamente un'adeguata e ampia copertura assicurativa sanitaria negli Stati Uniti che preveda una profilazione genomica completa per i pazienti affetti da cancro in stadio avanzato.

A novembre, la società di genomica clinica PieriandX e la società di executive search Bench International hanno annunciato la nomina di Mark McDonough a CEO e membro del consiglio di amministrazione. Recentemente è stato CEO e membro del consiglio di amministrazione di Immunis.AI. Succede al Presidente e CEO ad interim Joe Boorady, che rimane Presidente.

PeriandX ha annunciato a dicembre una partnership ampliata con Illumina per abilitare le soluzioni di reporting genomico PieriandX da utilizzare con AmpliSeq per Illumina Focus Panel, AmpliSeq per Illumina Myeloid Panel e TruSight Hereditary Cancer Panel.

A dicembre, Illumina ha annunciato che il suo sistema NGS NextSeq 550Dx ha ricevuto l'approvazione dalla National Medical Products Administration (NMPA) cinese per i test genetici e la diagnosi. Il NextSeq 550Dx è il secondo sequenziatore di livello clinico di Illumina a ricevere l'approvazione normativa NMPA, dopo l'approvazione del MiSeq Dx nel 2018. Il NextSeq 550Dx è stato autorizzato per gli IVD in più di 40 paesi.

A dicembre, Illumina ha annunciato che il governo australiano del Victoria ha collaborato con l'Università di Melbourne e Illumina per garantire un investimento di 60 milioni di dollari per l'Illumina-University of Melbourne Genomics Hub. L'Hub combina l'esperienza nel settore di Illumina con il supporto del corpo studentesco e di ricerca dell'Università di Melbourne. Secondo Illumina, è il primo hub del suo genere.

A dicembre, Weill Cornell Medicine, NewYork-Presbyterian Hospital e Illumina hanno annunciato una collaborazione per sequenziare i genomi umani completi di migliaia di pazienti consenzienti al fine di identificare le alterazioni genetiche alla base della malattia e potenzialmente rivelare terapie di trattamento precedentemente non identificate. L'iniziativa, che include anche una collaborazione tra Weill Cornell Medicine, NewYork-Presbyterian Hospital e New York Genome Center (NYGC), mira a valutare il potenziale diagnostico del sequenziamento dell'intero genoma su larga scala. Nell'ambito dell'iniziativa, che proviene dall'Englander Institute for Precision Medicine di Weill Cornell Medicine, i medici della Weill Cornell Medicine e del New York-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center offriranno ai pazienti idonei la possibilità di far sequenziare i loro genomi come parte dei loro esami diagnostici.

Illumina e Harvard Pilgrim Health Care hanno annunciato a dicembre un accordo di condivisione del rischio per rendere disponibile il sequenziamento dell'intero genoma (WGS) ad alcuni membri di Harvard Pilgrim, a partire dal 1° gennaio 2021. Il programma sfrutterà il WGS per supportare diagnosi più rapide delle malattie genetiche nei bambini. Attraverso questo accordo, Harvard Pilgrim e Illumina lavoreranno insieme per valutare l'impatto della copertura assicurativa del WGS sull'assistenza ai pazienti e sui costi sanitari. Durante la durata dell'accordo, Harvard Pilgrim coprirà il WGS attraverso la sua rete di fornitori di laboratori per pazienti pediatrici che soddisfano criteri specifici. Illumina e Harvard Pilgrim condivideranno il rischio sui costi dei test genetici.

TwinStrand Biosciences ha annunciato a novembre di aver stipulato un accordo per concedere in sublicenza due famiglie di brevetti fondamentali alla società di informazioni molecolari Foundation Medicine e alle sue affiliate relative alla tecnologia di correzione degli errori TwinStrand Duplex Sequencing. Il sequenziamento duplex aumenta la precisione del NGS fino a 10.000 volte, secondo l'azienda, consentendo il rilevamento di mutazioni a frequenza ultrabassa.

Omniome, sviluppatore di una nuova piattaforma di sequenziamento del DNA, ha nominato Robert Wicke CEO a novembre. In precedenza è stato CEO di Halo Labs.

I ricavi del terzo trimestre di HTG Molecular Diagnostics, una società di scienze della vita la cui missione è promuovere la medicina di precisione, sono scesi del 67,1% a 1,8 milioni di dollari (vedi Bottom Line). Le vendite di prodotti e servizi correlati ai prodotti sono diminuite del 60,5% a 1,7 milioni di dollari, mentre i ricavi dei servizi di sviluppo collaborativo sono diminuiti del 93,0% a 0,76 milioni di dollari. La società ha chiuso il trimestre con 30,5 milioni di dollari in contanti, equivalenti di cassa e titoli disponibili per la vendita a breve termine.

A novembre, HTG Molecular Diagnostics ha annunciato che, a seguito del frazionamento inverso delle azioni 1 per 15, le sue azioni ordinarie inizieranno a essere negoziate su base rettificata per le frazioni sul Nasdaq a partire dal 23 novembre. I titolari hanno ricevuto un pagamento in contanti al posto delle frazioni di azioni.

Secondo un rapporto di novembre su Nordic9, Single Technologies, sviluppatore della piattaforma di sequenziamento 3D Theta, ha raccolto 6,1 milioni di dollari, che si aggiungono ai 3 milioni di dollari raccolti in precedenza. La piattaforma utilizza la scansione confocale e la tecnologia nanofluidica per combinare NGS e genomica spaziale.

Ohmx.bio, fornitore di soluzioni omiche, e la società di test IVD Fujirebio Europe hanno ricevuto una borsa di ricerca di 720.000 euro (872.771 dollari) da Flanders Innovation & Entrepreneurship (VLAIO) per sviluppare una piattaforma clinica IVD che incorpora tecnologie di sequenziamento di terza generazione. Il progetto IVD-Seq si concentrerà inizialmente su una soluzione modulare IVD efficiente in termini di costi, accurata e portatile per regioni altamente polimorfiche.

Presentazioni dei prodotti

Twist Bioscience, una società che offre DNA sintetico di alta qualità utilizzando la sua piattaforma di silicio, ha annunciato a novembre la disponibilità del Twist Comprehensive Viral Research Panel, un pannello NGS che include più di 3.000 genomi virali. Il pannello è abbinato a una piattaforma di analisi di OneCodex per consentire un flusso di lavoro end-to-end.

A novembre, Twist Bioscience e Biotia, una società che utilizza software analitici per la diagnostica delle malattie infettive, hanno reso disponibile il test RUO SARS-CoV-2 NGS. L'Assay è un test altamente sensibile basato sulla cattura di ibridazione degli acidi nucleici utilizzato per il rilevamento, la caratterizzazione e il monitoraggio ambientale del virus SARS-CoV-2. Il test abbraccia sia i metodi diagnostici che la ricerca sui vaccini.

Oxford Nanopore ha rilasciato a novembre l'app MinKnow per dispositivi iOS e Android. MinKnow è il software operativo che aziona i dispositivi di sequenziamento dei nanopori. Svolge diverse attività principali, tra cui l'acquisizione dei dati, l'analisi e il feedback in tempo reale, le chiamate alla base locale e lo streaming dei dati, fornendo al contempo il controllo del dispositivo, compresa la selezione dei parametri di esecuzione, l'identificazione e il tracciamento dei campioni e garantendo il corretto funzionamento della chimica della piattaforma.

A dicembre, Oxford Nanopore ha annunciato diverse nuove versioni, tra cui miglioramenti nelle sue celle di flusso PromeThion che hanno consentito un nuovo record di sequenziamento di 10 Terabase, una precisione modale in lettura singola del 99,1% utilizzando una nuova chimica di sequenziamento attualmente in fase di sviluppo, strumenti di chiamata delle varianti ad alta precisione e opzioni di automazione per esperimenti di sequenziamento dei nanopori su qualsiasi scala. A novembre, Oxford Nanopore ha iniziato a spedire celle di flusso PromeThion che incorporano una serie di miglioramenti iterativi in termini di resa e consistenza. Questi miglioramenti sono culminati in una corsa interna di 10 Tb utilizzando tutte le 48 celle di flusso, un miglioramento del 25% rispetto al record precedente.

HTG Molecular Diagnostics ha lanciato a dicembre un programma di accesso anticipato per l'intero pannello dei trascrittomi utilizzando la tecnologia HTG EdgeSeq. Presenta la capacità di eseguire campioni di piccole dimensioni senza richiedere l'isolamento e la purificazione dell'RNA e la capacità di elaborare con successo campioni di bassa qualità.

Vendite e ordini degni di nota

A dicembre, Agilent Technologies ha annunciato che la sua piattaforma informatica clinica Alissa Interpret è stata adottata dal North West Genomic Laboratory Hub (NW GLH) con sede a Manchester e Liverpool, parte del Manchester University NHS Foundation Trust, in Inghilterra. Il NW GLH e i suoi partner sono responsabili della fornitura di test genomici in tutto il Nord Ovest. Alissa Interpret, che consente ai laboratori di genetica clinica di standardizzare e automatizzare il triage, la revisione, la classificazione e i report delle varianti sui dati NGS, diventa una delle 2 piattaforme che NW GLH utilizzerà per analizzare i dati genomici.

Pacific Biosciences of California, fornitore di sequenziamento di alta qualità di genomi, trascrittomi ed epigenomi, ha annunciato a dicembre che l'Edinburgh Genomics, l'Oxford Genomics Center e il Centro per la ricerca genomica dell'Università di Liverpool del Regno Unito hanno aggiunto ciascuno i sistemi Sequel II o Sequel IIe per espandere la fornitura di servizi di sequenziamento a lettura lunga altamente accurati.

Annunci aziendali

A novembre, Megadalton Solutions, una biotecnologia in fase iniziale con esperienza nell'analisi di grandi molecole mediante spettrometria di massa a rilevamento di carica (CDMS), ha annunciato l'espansione di una collaborazione con Waters per portare la tecnologia CDMS a una serie più ampia di applicazioni e potenziali clienti nel settore biofarmaceutico. Il rilevatore CDMS fornisce uno strumento analitico ad alto rendimento per i settori della terapia cellulare e genica. Waters è diventato un investitore strategico dell'azienda nel 2020.

A dicembre, Waters ha formalmente ampliato il suo rapporto di collaborazione di lunga data con il dott. Sunghwan Kim della Kyungpook National University della Corea del Sud per esplorare ulteriormente l'uso della spettrometria di mobilità ionica (IMS) di Waters nello studio di composti in miscele complesse, come il petrolio. Inoltre, lavoreranno per caratterizzare materiali avanzati complessi utilizzati in prodotti ad alta tecnologia, come quelli presenti nell'elettronica.

Lipidomics Consulting, insieme agli scienziati dell'Università di Wollongong (UoW), del Maastricht MultiModal Molecular Imaging Institute (M4I), Mobilion Systems e Merck & Co., ha annunciato a novembre di aver ricevuto una sovvenzione dalla Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research (MJFF) e dal suo partner, la Shake It Up Australia Foundation. Il gruppo lavorerà per identificare le alterazioni nel metabolismo dei glicosfingolipidi selettivi in specifiche regioni del cervello che contribuiscono all'insorgenza precoce del Parkinson e all'accelerazione dei tassi di progressione. La tecnologia di mobilità ionica ad alta risoluzione (SLIM) di Mobilion Systems fornirà misurazioni dei glicosfingolipidi.

A novembre, JEOL USA, fornitore di spettrometri di massa, microscopi elettronici e spettrometri NMR, ha annunciato di aver iniziato a collaborare con Think20 Labs per fornire tecniche analitiche migliorate e più precise al mercato dei test sulla cannabis. Think20 Labs è una start-up con sede in California autorizzata dal California Bureau of Cannabis Control a testare cannabis, canapa e prodotti di consumo correlati alla cannabis per i requisiti normativi. La partnership strategica mira a sviluppare metodi specifici per la cannabis per l'analisi di tracce di pesticidi e terpeni nei prodotti a base di cannabis sulla base delle capacità del sistema TQ-4000 MS di JOEL.

A novembre, Banner Industries, un distributore di componenti di flusso per la produzione industriale e ad alta purezza, ha annunciato una partnership con Atonarp, che entrerà in vigore il 15 ottobre per applicazioni in campi come i semiconduttori. I prodotti MS in miniatura di Atonarp soddisfano processi che richiedono analisi molecolari avanzate per una varietà di mercati, tra cui applicazioni farmaceutiche, semiconduttori, industriali e biologiche.

A dicembre, Newomics, una società biotecnologica che sviluppa e commercializza soluzioni MS per applicazioni di rilevamento molecolare, ha annunciato la chiusura di un finanziamento di serie B da 7,9 milioni di dollari, guidato da MSA Capital. Al round si sono uniti il nuovo investitore LDV Partners e gli investitori di serie A esistenti, tra cui il Berkeley Catalyst Fund e il Photon Fund.

Presentazioni dei prodotti

A novembre, Shimadzu Scientific Instruments ha lanciato il servizio di spettrometria di massa amiloide RUO per lo screening precoce di soggetti amiloide-positivi negli Stati Uniti. Secondo l'azienda, questo semplice metodo di analisi del sangue consente una previsione precoce e accurata della patologia amiloide nel cervello. L'analisi del sangue funziona utilizzando una combinazione di immunoprecipitazione e MALDI-TOF MS (IP-MS)

Annunci aziendali

A novembre, Agilent Technologies ha annunciato che una collaborazione con SGS ha portato a un nuovo metodo GC/TQ, il metodo SGS AXYS 16130, approvato dall'EPA degli Stati Uniti come metodo alternativo per la futura regolamentazione e rilevazione della diossina. Il precedente metodo di analisi della diossina EPA statunitense, l'EPA 1613B, richiedeva l'uso di strumenti del settore magnetico.

Le vendite del terzo trimestre di Repligen, che sviluppa e commercializza tecnologie e sistemi di biotrattamento, sono cresciute del 35,4% a 94,1 milioni di dollari, inclusa una crescita organica del 31%, con ricavi legati al COVID che rappresentano circa il 14% delle vendite totali. Le vendite organiche non legate al COVID sono cresciute del 17%, inclusa una crescita di oltre il 30% legata alla terapia genica. Per linea di prodotti, le vendite di analisi di processo sono aumentate di circa il 30%, le vendite di proteine sono aumentate di quasi il 20% e la domanda di filtrazione è cresciuta di oltre il 50%.

Repligen ha alzato le sue previsioni di fatturato per l'intero anno a 348-352 milioni di dollari e la crescita complessiva dei ricavi al 29% - 30%, inclusa una crescita organica del 23% - 24%, rispetto alla stima di luglio di una crescita del 18% - 21%. Le vendite legate al COVID dovrebbero rappresentare il 10% dei ricavi del 2020. Per l'anno, su base organica, Repligen prevede un aumento delle vendite di filtrazione del 35%, una crescita del 15-20% rispetto alla linea di prodotti OPUS, una crescita pro forma del 25-30% per l'analisi di processo e una crescita delle vendite di proteine del 15-20%.

A dicembre, Repligen ha annunciato la chiusura di un'offerta pubblica sottoscritta di un totale di 1,725 milioni di azioni ordinarie al prezzo di offerta pubblica di 181 dollari per azione. L'offerta delle azioni dovrebbe generare circa 298 milioni di dollari di proventi netti a Repligen, al netto degli sconti e delle commissioni di sottoscrizione e di altre spese di offerta stimate a carico di Repligen.

A novembre, Alpha MOS ha nominato John Morris Group come distributore per Australia e Nuova Zelanda.

A dicembre, Bormioli Pharma ha acquisito ISO Arzneiverpackungen, una società tedesca specializzata nella produzione di imballaggi farmaceutici, compresi flaconcini tubolari in vetro progettati per i farmaci iniettabili e flaconcini per cromatografia.

A dicembre, Global Allied Processing Solutions (G-APS) ha annunciato il suo focus strategico sull'industria globale dei materiali organici. I membri fondatori RotaChrom Technologies, lo sviluppatore di una piattaforma tecnologica di cromatografia a partizione centrifuga su scala industriale, e Heidolph Instruments, fornitore di apparecchiature da laboratorio di alta qualità, hanno creato G-APS per stabilire ulteriormente le migliori pratiche per la lavorazione delle materie prime. L'obiettivo di G-APS è fornire alle aziende un accesso unico a molteplici soluzioni per le loro esigenze di infrastruttura di lavorazione e produzione, con un focus specifico sull'estrazione e la purificazione di composti e molecole di origine botanica.

Presentazioni dei prodotti

A novembre, Shimadzu ha lanciato l'HPLC Advanced i-Series, che comprende LC-2050 e LC-2060. Rispetto alla serie I, la serie Advanced i vanta una maggiore resistenza alla pressione e funzioni aggiuntive per supportare il lavoro a distanza, incluso il lavoro da casa. Dalla sua uscita nel 2014, l'originale HPLC della serie i ha raggiunto le vendite di oltre 20.000 unità.

Shimadzu Scientific Instruments ha debuttato a novembre con il rivelatore evaporativo a diffusione della luce ELSD-LT III. Utilizza un laser a semiconduttore ad alta potenza come sorgente luminosa, che consente una sensibilità circa 10 volte superiore a quella dei prodotti convenzionali, il più alto livello di sensibilità per un ELSD, secondo l'azienda. L'ELSD-LT III raggiunge un'ampia gamma dinamica di 5 ordini di grandezza, fornendo la determinazione simultanea di componenti ad alta concentrazione e in tracce senza commutazione di guadagno.

PerkinElmer ha lanciato a novembre la piattaforma LC 300 e il software SimplicityChrom, che riuniscono funzionalità HPLC e UHPLC avanzate con un controllo intuitivo degli strumenti e un'analisi dei dati per i settori alimentare, della cannabis, farmaceutico e chimico. La versatile piattaforma offre diverse opzioni di rilevamento e il supporto di driver di terze parti per i sistemi CDS disponibili in commercio.

A novembre, Alfa Chemistry, un fornitore di reagenti per la chimica analitica, ha annunciato il rilascio di una serie di standard cromatografici, principalmente a scopo di calibrazione.

Activated Research Company (ARC) ha presentato a novembre una soluzione di modulazione stop-flow per GCxGC completo, che le consente di essere una configurazione raggiungibile per qualsiasi laboratorio analitico, secondo l'azienda. La soluzione ARC sfrutta la modulazione stop-flow e consente un'implementazione a basso costo, un'installazione semplice e facile, una maggiore capacità di picco grazie al trasferimento completo degli analiti, funzionamento automatico o remoto, funzionamento semplificato tramite software dedicato e passaggio diretto tra GC 1D e 2D.

A dicembre, Orange Photonics ha lanciato il LightLab 3 Cannabis Analyzer Law Enforcement Version, specificamente progettato per supportare l'analisi rapida presuntiva e quantitativa della cannabis da parte di personale non tecnico in un ambiente non di laboratorio. Secondo l'azienda, LightLab 3 Cannabis Analyzer, conforme ai requisiti tecnologici di test sulla canapa del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti, è l'unico HPLC portatile sul mercato. In modalità quantitativa, misura fino a 11 cannabinoidi tra cui D9THC e CBD, con un limite di rilevabilità dello 0,5% - 0,05% a seconda del tipo di campione.

Vendite e ordini degni di nota

AgraFlora Organics ha annunciato a novembre di aver aggiunto un HPLC Agilent Technologies per il suo impianto di produzione automatizzato di alimenti commestibili di 51.000 piedi quadrati (4.738 m2) a Winnipeg, in Canada.

Purolite, produttore di tecnologie di separazione, purificazione ed estrazione a base di resina, ha annunciato che fornirà la sua resina di cattura della proteina A, Praesto Jetted A50, a WuXi Biologics. WuxiBiologics, un'azienda globale con una tecnologia biologica all'avanguardia ad accesso aperto, utilizzerà Praesto Jetted A50 per fornire ai propri clienti ulteriori scelte di resine per cromatografia di affinità per una serie di processi a valle per la purificazione del mAb. La linea Praesto di resine cromatografiche a base di agarosio è attualmente utilizzata in oltre 200 progetti di screening e studi clinici in corso.

Cape Business News ha riferito a novembre che WearCheck, un laboratorio di monitoraggio delle condizioni, ha acquistato quattro nuovi sistemi cromatografici da PerkinElmer per i suoi laboratori della divisione trasformatori a Johannesburg, Durban e Cape Town, in Sudafrica.

Annunci aziendali

Gemini Bioproducts, fornitore di soluzioni per colture cellulari e società in portafoglio di Bel Health Investment Partners, ha annunciato ad agosto un accordo di distribuzione negli Stati Uniti con Scinus Cell Expansion Netherlands per il sistema di bioreattori ad espansione Scinus Cell.

A ottobre, la società di scienze della vita Cytiva ha annunciato l'intenzione di aprire il suo nuovo stabilimento di produzione di 80.000 piedi quadrati (7.432 m2) a Shrewsbury, Massachusetts, entro la fine dell'anno come parte del suo investimento quinquennale da 500 milioni di dollari per espandere la sua capacità produttiva globale. L'impianto aumenterà in modo significativo la capacità di Cytiva di produrre bioreattori Xcellerex e libererà capacità nel suo stabilimento di Westborough per la produzione di tecnologie complementari monouso. Il nuovo impianto avrà cinque linee di produzione operative 24 ore su 24, 7 giorni su 7, una nuova camera bianca e un laboratorio di ricerca e sviluppo.

A novembre, Cytiva ha annunciato accordi che si impegnano a investire nei settori della produzione, dello sviluppo di bioprocessi e della ricerca per accelerare lo sviluppo e la produzione di farmaci terapeutici a beneficio dei pazienti in Cina e non solo. Cytiva e il produttore Wego hanno annunciato l'intenzione di triplicare la capacità di produzione monouso in Asia Pacifico per produrre sacchetti, componenti e altri prodotti personalizzati. Una partnership strategica completa con il produttore di vaccini Zhifei consente alla coppia di lavorare sullo sviluppo dei processi, sulla fornitura di materie prime, sull'assistenza e sulla formazione del personale. Nell'ambito della rinnovata partnership con Clover Biopharmaceuticals, Cytiva aiuterà l'azienda biotecnologica globale in fase clinica ad aggiungere altri due bioreattori da 2000 L per un totale di 4 x 2000 L di capacità produttiva tramite Cytiva FlexFactory (vedi sotto). Cytiva si è inoltre impegnata a creare un «Joint Lab on Human Collagen New Material» con l'azienda farmaceutica Jinbo.

Cytiva ha ampliato la sua offerta presso le sue strutture di ricerca e formazione Fast Trak a dicembre in Corea del Sud, Giappone, Cambridge, Regno Unito e Uppsala, Svezia. L'offerta ampliata supporterà il crescente settore della terapia cellulare e genica, integrando gli attuali servizi forniti a Shanghai, Toronto e Marlborough, Massachusetts. Lo sviluppo di processi, lo sviluppo di supporti e test e i servizi di sviluppo a contratto per la produzione preclinica fino alla Fase 1 saranno ora offerti in tutte le sedi.

Erbi Biosystems, una società di strumentazione microfluidica per bioprocessi, ha annunciato a ottobre di aver chiuso un round di finanziamento che porta l'investimento totale ricevuto a quasi 4 milioni di dollari. Il round è stato guidato da Jaguar Biotech. Il finanziamento verrà utilizzato per espandere la produzione, le vendite e il supporto del bioreattore TruePerfusion Breez da 2 ml e anche per sostenere l'ulteriore sviluppo di tecnologie e prodotti. La tecnologia di Erbi si espanderà per coprire tutte le operazioni unitarie su scala ridotta nel settore dei bioprocessi.

A novembre, MilliporeSigma e la società di bioterapie Transcenta hanno annunciato una collaborazione tecnologica strategica per implementare la produzione continua di proteine terapeutiche. Questo esclusivo modello di collaborazione riunisce i team in tempo reale per far convergere le tecnologie di bioprocesso monouso, continue e digitali per l'ulteriore sviluppo della piattaforma integrata di bioprocesso continuo (ICB) di Transcenta. Come parte dell'iniziativa, MilliporeSigma e Transcenta svilupperanno congiuntamente un sistema di lucidatura a flusso continuo monouso unico nel suo genere. Questa relazione altamente collaborativa sfrutta la piattaforma BioContinuum di MilliporeSigma.

MilliporeSigma ha annunciato a dicembre l'ampliamento della sua presenza produttiva in Massachusetts. Un'espansione aggiungerà 65.000 piedi2 (6.039 m2) di spazio alle sue operazioni di assemblaggio monouso di Danvers, aggiungendosi all'impianto esistente di 120.000 ft2 (11.148 m2). L'espansione aggiungerà la capacità a diversi portafogli, compresi i consumabili monouso Mobius di MilliporeSigma. L'investimento totale in Danvers è di circa 25 milioni di dollari e aggiungerà circa 400 posti di lavoro nel corso del 2021. I piani di espansione di Jaffrey includono l'aggiunta di 25.000 ft2 (2.323 m2) alla struttura esistente di 260.000 ft2 (24.155 m2). La capacità aggiuntiva supporterà dispositivi di filtrazione e prodotti a membrana, in particolare i filtri Durapore, i filtri Express e le linee di prodotti Viresolve. L'investimento totale in Jaffrey è di circa 22 milioni di dollari e si prevede che assumerà quasi 275 ruoli entro il 2022, una volta completato.

A dicembre, RoosterBio, fornitore di strumenti di bioprocesso per terapia cellulare e soluzioni di produzione scalabili per la medicina rigenerativa, ha stipulato un accordo di agenzia esclusivo con Sartorius Korea Biotech per la sua piattaforma avanzata di banche cellulari di lavoro hMSC di grado RUO e cGMP, supporti accoppiati ottimizzati e sistemi di bioprocessi hMSC.

A dicembre, CRO Evotec e Sartorius hanno stretto una partnership con Curexsys, un'azienda tedesca specializzata in esosomi terapeutici. Curexsys offre una tecnologia di isolamento per gli esosomi basata su un processo di immunoaffinità senza tracce. Evotec e Curexsys collaboreranno alla produzione di hMSC, che fungono da fonte di esosomi. Evotec e Sartorius hanno formato un consorzio per investire congiuntamente nel round di finanziamento iniziale di Curexsys da 8,2 milioni di euro (9,9 milioni di dollari), con Evotec che acquisirà una partecipazione azionaria di circa il 37% e Sartorius che acquisirà una partecipazione di circa il 21%. La partnership combina le piattaforme iPSC e PanoMics di livello industriale di Evotec con la tecnologia di isolamento degli esosomi di Curexsys e la capacità di Sartorius di tradurle in un processo completamente conforme alle GMP.

Vendite e ordini degni di nota

ABEC, un fornitore di soluzioni e servizi integrati per la produzione biofarmaceutica, ha annunciato a ottobre che fornirà sistemi di processo a CDMO Ology Bioservices (Ology Bio) per supportare la loro produzione di vaccini e terapie essenziali per il COVID-19. ABEC fornisce questi sistemi allo stabilimento Medical Countermeasures Advanced Development and Manufacturing (MCM ADM) di Ology Bioservices ad Alachua, Florida.

A ottobre, ABEC ha annunciato che fornirà sistemi di coltura cellulare di mammifero monouso CSR e di fermentazione microbica, incluso il primo bioreattore monouso da 6.000 L del settore, al nuovo impianto di sviluppo e produzione a contratto di BioInno Bioscience a Suzhou, Jiangsu, Cina. L'impianto dovrebbe essere operativo entro la metà del 2021.

A novembre, ABEC ha annunciato che New England Biolabs (NEB) ha selezionato ABEC per espandere la capacità di produzione nei propri stabilimenti di produzione a Ipswich e Rowley, Massachusetts. NEB utilizzerà più fermentatori personalizzati in acciaio inossidabile per la fermentazione di Escherichia coli ad alta densità. La consegna dei fermentatori ABEC 400 L e 1000 L è prevista entro la metà del 2021.

ABEC ha annunciato a novembre che Qilu Pharmaceutical ha nuovamente selezionato ABEC per espandere rapidamente la capacità di produzione nello stabilimento di produzione cGMP di Qilu a Jinan, Shandong, Cina. ABEC sta fornendo diversi set di bioreattori per colture cellulari in acciaio inossidabile su larga scala. I bioreattori su larga scala di ABEC precedentemente installati a Qilu sono attualmente i più grandi in funzione in Cina.

A ottobre, Cytiva ha annunciato che fornirà la sua FlexFactory ad Akron Biotech, un fornitore di soluzioni conformi alle CGMP per supportare lo sviluppo di terapie avanzate. FlexFactory è una piattaforma flessibile e monouso che consentirà ad Akron Biotech di produrre DNA plasmidico. Questa sarà la prima Cytiva FlexFactory ad essere utilizzata nella produzione di DNA plasmidico. Ci sono più di 70 installazioni FlexFactory in tutto il mondo.

A novembre, Cytiva ha annunciato che installerà la sua prima FlexFactory nella regione del Medio Oriente e del Nord Africa come parte del Saudi Vaccine and Bioprocessing Center (SVBC) pianificato da Saudi Vax, un progetto finanziato dal governo saudita guidato da King Abdulaziz City for Science and Technology e dal National Industrial Development Center. L'SVBC utilizzerà FlexFactory di Cytiva per produrre vaccini e prodotti biologici halal nella regione, per regione.

A novembre, la società di scienze della vita Cytiva ha annunciato che sosterrà Clover Biopharmaceuticals, un'azienda biotecnologica globale in fase clinica, per contribuire ad accelerare lo sviluppo e la produzione di un candidato vaccino a subunità S-Trimer a base di proteine. Clover intende espandere rapidamente l'attuale capacità di 2 x 2000 L della Cytiva FlexFactory, entrata in servizio a gennaio. Cytiva aiuterà Clover ad aggiungere altri due bioreattori da 2000 L per un totale di 4 x 2000 L di capacità produttiva tramite Cytiva FlexFactory.

Presentazioni dei prodotti

A ottobre, Shimadzu ha presentato il TOC-1000e, il primo analizzatore della serie eTOC di analizzatori di TOC online progettati per applicazioni con acqua pura. Il TOC-1000e è dotato del cabinet più piccolo e leggero al mondo, secondo l'azienda, con un limite di rilevamento di 0,1? g/L, il che lo rende ideale per i campi che richiedono acqua ad alta purezza, tra cui prodotti farmaceutici, semiconduttori, alimenti e bevande, chimica e apparecchiature di precisione.

Annunci aziendali

Quest'estate, Element Materials Technology, una società di test di qualificazione di materiali e prodotti, ha effettuato un investimento strategico in Plastometrex, una start-up che sviluppa soluzioni tecniche e basate su software per i test nella scienza dei materiali. Pastometrex è pioniera di tecniche alternative ai metodi di test meccanici convenzionali che utilizzano modelli numerici avanzati, algoritmi di ottimizzazione e apprendimento automatico per prevedere con precisione la plasticità, le tensioni residue e i parametri di scorrimento a partire dai dati dei test di indentazione.

Ad agosto, CANNON Instrument, i cui prodotti includono viscosimetri, reometri, tester del punto di infiammabilità e apparecchiature per il test delle proprietà fisiche, ha annunciato un'aggiunta di 12.000 piedi quadrati (1.115 m2) alla sua struttura, ampliandola a 50.000 piedi quadrati (4.645 m2).

A ottobre, Stanhope-Seta, un fornitore di analizzatori di petrolio, ha annunciato che il Canadian General Standards Board ha confermato l'inclusione dell'ASTM D8073 (WSI) nella Tabella 1 obbligatoria delle specifiche canadesi del carburante per jet, CGSB 3.23-2019 del suo Water Separation Instrument (WSI) SA-9000-0>.

A novembre, Halo Labs, una società di strumentazione per le scienze della vita che sviluppa strumenti per ricercatori biologici, ha nominato Rick Gordon CEO e membro del consiglio di amministrazione. Sostituisce Robert Wicke che si è dimesso a ottobre ma rimane nel Consiglio. Di recente, il signor Gordon è stato vicepresidente delle vendite globali per Halo Labs.

H.E.L Group, sviluppatore e produttore di strumenti di laboratorio innovativi per l'ottimizzazione, la sicurezza e lo scale-up dei processi, incluso il calorimetro adiabatico BTC 500, ha annunciato a novembre la piena conformità normativa per i suoi protocolli di test delle batterie e le apparecchiature associate ai pacchi batteria per veicoli elettrici in Cina, con particolare attenzione allo stress meccanico, elettrico e termico.

Presentazioni dei prodotti

A settembre, NanoTemper Technologies, che crea strumenti per affrontare caratterizzazioni impegnative, ha introdotto Prometheus Panta, uno strumento di caratterizzazione della stabilità multiparametrica. Combina la diffusione dinamica della luce per la determinazione delle dimensioni delle particelle con il nanoDSF (una versione senza etichetta della fluorimetria a scansione differenziale), per lo sviluppo termico e la retroriflessione per l'aggregazione. Le applicazioni includono l'ottimizzazione della formulazione biologica, le valutazioni dello sviluppo o della comparabilità. Secondo l'azienda, per la prima volta, i ricercatori sono in grado di correlare il dimensionamento delle particelle, lo sviluppo termico e i risultati di aggregazione raccolti lungo un'intera rampa termica.

A settembre, CANNON Instrument ha lanciato un nuovo modello della gamma CANNON TESC, il modello TESC-5133. Il compatto ed economico TESC-5133 (Thermoelectric Sample Conditioner System) integra e automatizza il processo ASTM D5133 di condizionamento e verifica delle viscosità a bassa temperatura dei lubrificanti per motori. Incorporando un viscosimetro digitale Brookfield DV2T, con un sistema easy lift per semplificare il posizionamento della testina del viscosimetro e una camera di campionamento controllata termoelettricamente, il TESC-5133 automatizza l'intero processo di condizionamento e test, registrando le temperature e le viscosità del campione durante il test, quindi calcolando la temperatura (Gelation Index Temperature) alla quale si verifica un rapido cambiamento di viscosità (indice di gelazione).

Setaram ha annunciato a settembre THEMYS ONE è una piattaforma di analisi termica accessibile e versatile per la misurazione di temperatura, variazione di massa, calore e flusso di calore e misure di gas evoluti. La versione THEMYS ONE+ offre un rendimento elevato grazie al suo campionatore automatico a 32 posizioni. Può raggiungere temperature fino a 1150 °C o 1600 °C.

A ottobre, Halo Labs ha presentato Aura BMI, una versione non fluorescente della sua piattaforma di caratterizzazione delle particelle Aura. Aggiunge un'ottica migliorata per una maggiore sensibilità, una maggiore gamma lineare e la possibilità di passare all'identificazione delle particelle di fluorescenza per la microscopia completa a membrana a fluorescenza. L'opzione Aura BMI offre la capacità di soddisfare i requisiti dei test sia a basso volume che a grande volume.

A ottobre, Buehler ha rilasciato il suo nuovissimo tester di durezza Rockwell, il Wilson RH2150, un tester Rockwell aggiornato e più avanzato con facile programmabilità, calcoli avanzati e persino promemoria di verifica per garantire la conformità. L'RH2150 è disponibile in due diverse dimensioni, con una capacità verticale rispettivamente di 10 pollici e 14 pollici (254 mm e 356 mm).