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    Biopharmaceutical

    Biofarmaceutico

    Attention is widely focused on COVID-19 vaccine manufacturing and supply chains. The upswing in demand is expected to generate bottlenecks in areas such as filling and distribution. Other supply chains concerns include ultra-low temperature transport and storage, glass-vial shortages, and insufficient amounts of carbon dioxide to make dry ice. As for production, Adrian La Porta of Bryden Wood believes that global supply of vaccines may be delayed by lack of available personnel worldwide with the necessary expertise.

    L'attenzione è ampiamente focalizzata sulla produzione e sulle catene di fornitura dei vaccini contro il COVID-19. La ripresa della domanda dovrebbe generare strozzature in aree quali il riempimento e la distribuzione. Altre preoccupazioni relative alle catene di approvvigionamento includono il trasporto e lo stoccaggio a temperature estremamente basse, la carenza di flaconcini di vetro e quantità insufficienti di anidride carbonica per produrre ghiaccio secco. Per quanto riguarda la produzione, Adrian La Porta di Bryden Wood ritiene che la fornitura globale di vaccini possa essere ritardata dalla mancanza di personale disponibile in tutto il mondo con le competenze necessarie.

    Pfizer manufactures its COVID-19 vaccine internally, with three separate US manufacturing sites focused on raw materials, mRNA drug substance production, and formulation, fill and finish. Outside the US, in Germany, BioNTech, Pfizer's partner, is manufacturing raw materials, with German contract manufacturing Rentschler providing purification and Pfizer's own site in Belgium performing formulation and vial filling. Additional European suppliers in Germany and Austria are providing lipids and excipients.

    Pfizer produce il suo vaccino contro il COVID-19 internamente, con tre siti di produzione separati negli Stati Uniti focalizzati sulle materie prime, sulla produzione di sostanze farmaceutiche a mRNA e sulla formulazione, riempimento e finitura. Fuori dagli Stati Uniti, in Germania, BioNTech, partner di Pfizer, produce materie prime, mentre la società tedesca a contratto Rentschler si occupa della purificazione e il sito di Pfizer in Belgio che si occupa della formulazione e del riempimento dei flaconcini. Altri fornitori europei in Germania e Austria forniscono lipidi ed eccipienti.

    Moderna is utilizing contract manufacturers for its vaccine production, including Lonza facilities in the US and Switzerland, using a three-step process. CordenPharma is supplying lipids, drawing on facilities in France, Switzerland and the US. US-based Catalant and Spain-based ROVI are supplying fill and finish services.

    Moderna utilizza produttori a contratto per la produzione di vaccini, compresi gli stabilimenti di Lonza negli Stati Uniti e in Svizzera, utilizzando un processo in tre fasi. CordenPharma fornisce lipidi, attingendo a stabilimenti in Francia, Svizzera e Stati Uniti. Catalant, con sede negli Stati Uniti, e ROVI, con sede in Spagna, forniscono servizi di riempimento e finitura.

    Although AstraZeneca has not disclosed its manufacturing suppliers or partners, it has noted that it's using multiple supply chains and facilities encompassing over 20 partners across 15 countries.

    Sebbene AstraZeneca non abbia rivelato i suoi fornitori o partner di produzione, ha notato che utilizza più catene di fornitura e strutture che comprendono oltre 20 partner in 15 paesi.

    As more is learned about the vaccine, it is likely that production volumes and processes will be further finetuned and greater efficiencies will take hold. Yet such changes may threaten the vaccine's regulatory status. But if a regular supply of vaccines is necessary, such as annual vaccination, greater efficiencies could be necessary.

    Man mano che si apprende di più sul vaccino, è probabile che i volumi e i processi di produzione vengano ulteriormente ottimizzati e si affermi una maggiore efficienza. Tuttavia, tali modifiche potrebbero minacciare lo status normativo del vaccino. Ma se è necessaria una fornitura regolare di vaccini, ad esempio una vaccinazione annuale, potrebbero essere necessarie maggiori efficienze.

    Source: The Chemical Engineer (December 10)

    Fonte: The Chemical Engineer (10 dicembre)

    Chemicals

    Sostanze chimiche

    Excluding pharmaceuticals, US chemical production is expected to bounce back next year following an estimated 3.6% decline in 2020, according to the American Chemistry Council's (ACC's) "Year-end 2020 Chemical Industry Situation and Outlook." In 2021, production should rise 3.9% with a 2.7% rise forecast for 2022. Production in all chemical segments fell this year, except plastic resins due to COVID-19-related demand.

    Escludendo i prodotti farmaceutici, la produzione chimica statunitense dovrebbe riprendersi l'anno prossimo dopo un calo stimato del 3,6% nel 2020, secondo la situazione e le prospettive dell'industria chimica di fine 2020 dell'American Chemistry Council (ACC). «Nel 2021, la produzione dovrebbe aumentare del 3,9% con un aumento del 2,7% previsto per il 2022. La produzione in tutti i segmenti chimici è diminuita quest'anno, ad eccezione delle resine plastiche a causa della domanda legata al COVID-19.

    Among the declines was production basic chemicals, which dropped 1.3% with all segments showing declines. However, in 2021 and 2022, basic chemicals production is expected to grow 5.0% and 3.2%, respectively, as the economy recovers and industrial production, such as automotive manufacturing and building and construction, returns to growth. In 2020 US industrial production fell 6.9% but should rise 3.7% next year and 3.5% in 2022.

    Tra i cali c'è stato il calo della produzione di prodotti chimici di base, che è scesa dell'1,3% con tutti i segmenti in calo. Tuttavia, nel 2021 e nel 2022, la produzione di prodotti chimici di base dovrebbe crescere rispettivamente del 5,0% e del 3,2%, con la ripresa dell'economia e la produzione industriale, come la produzione automobilistica e l'edilizia e le costruzioni, tornando a crescere. Nel 2020 la produzione industriale statunitense è diminuita del 6,9%, ma dovrebbe aumentare del 3,7% l'anno prossimo e del 3,5% nel 2022.

    US chemicals trade declined 7% in 2020 to $220.8 billion, with exports down 9% to $124.0 billion and imports down 5% to $96.8 billion. However, in 2021, they should recover to $134.5 billion and 105.5 billion, respectively.

    Il commercio di sostanze chimiche negli Stati Uniti è diminuito del 7% nel 2020 a 220,8 miliardi di dollari, con le esportazioni in calo del 9% a 124,0 miliardi di dollari e le importazioni in calo del 5% a 96,8 miliardi di dollari. Tuttavia, nel 2021, dovrebbero recuperare rispettivamente a 134,5 miliardi di dollari e 105,5 miliardi.

    Source: ACC (December 9)

    Fonte: ACC (9 dicembre)

    Food

    Cibo

    Amazon has announced that it will begin requiring vitamin and supplement manufactures test their products sold on its site that have no nutrition fact panel. Companies must provide a Certificate of Analysis (COA). Among the requirements are labels reflecting the actual potency and amount of active ingredient and that the products are produced using GMP.

    Amazon ha annunciato che inizierà a richiedere ai produttori di vitamine e integratori di testare i loro prodotti venduti sul suo sito che non dispongono di un pannello nutrizionale. Le aziende devono fornire un certificato di analisi (COA). Tra i requisiti vi sono le etichette che indicano la potenza e la quantità effettive di principio attivo e che i prodotti sono prodotti utilizzando GMP.

    Supplement maker NOW, which documents its product testing result, has publicized its potency test results of other companies' supplement products bought on Amazon. The findings showed the amounts of the active ingredient did not meet label claims in most cases. Although Dan Richard, vice president of sales at NOW, is glad about Amazon's new policy, he observes that COAs can still be manipulated and that Amazon personnel may not have to the expertise to properly analyze them.

    Il produttore di integratori NOW, che documenta i risultati dei test sui prodotti, ha pubblicizzato i risultati dei test di potenza degli integratori di altre aziende acquistati su Amazon. I risultati hanno mostrato che nella maggior parte dei casi le quantità del principio attivo non soddisfano le indicazioni riportate sull'etichetta. Sebbene Dan Richard, vicepresidente delle vendite di NOW, sia soddisfatto della nuova politica di Amazon, osserva che i COA possono ancora essere manipolati e che il personale di Amazon potrebbe non avere le competenze per analizzarli correttamente.

    Source: nutraingredients-usa.com (December 4)

    Fonte: nutraingredients-usa.com (4 dicembre)
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