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Chromatography consists of separation techniques based on molecular differences such as size, charge, polarity, solubility, affinity, etc. In chromatography, there is a mobile phase and a stationary phase within a column. The mobile phase typically consists of a mixed solution containing the target analyte to be isolated and purified or detected. The stationary phase consists of resin, which is designed to separate the molecules by retaining them for different periods of time. Resins, also referred to as separations media, exist in a wide variety of types, volumes and grades. There are many different ways for the stationary phase to retain analytes inside the column, including reverse phase, normal phase, ion exchange, size exclusion chromatography, affinity, etc. |
La cromatografia consiste in tecniche di separazione basate su differenze molecolari come dimensione, carica, polarità, solubilità, affinità, ecc. Nella cromatografia, c'è una fase mobile e una fase stazionaria all'interno di una colonna. La fase mobile è costituita tipicamente da una soluzione mista contenente l'analita bersaglio da isolare e purificare o rilevare. La fase stazionaria è costituita da resina, progettata per separare le molecole trattenendole per diversi periodi di tempo. Le resine, note anche come mezzi di separazione, esistono in un'ampia varietà di tipi, volumi e gradi. La fase stazionaria può trattenere gli analiti all'interno della colonna in molti modi diversi, tra cui fase inversa, fase normale, scambio ionico, cromatografia ad esclusione dimensionale, affinità, ecc. |
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Mixed-mode chromatography involves the usage of more than one separation mode. The most popular combination is reverse phase and ion exchange methods. In reverse phase, a polar mobile phase and a non-polar stationary phase are used for column separations. Meanwhile, ion exchange separations utilize ionic attraction and repulsion between charged species. The combination of these methods allows the separation of both polar and non-polar analytes in a single column. |
La cromatografia in modalità mista prevede l'uso di più di una modalità di separazione. La combinazione più popolare è la fase inversa e i metodi di scambio ionico. Nella fase inversa, per le separazioni delle colonne vengono utilizzate una fase mobile polare e una fase stazionaria non polare. Nel frattempo, le separazioni a scambio ionico utilizzano l'attrazione e la repulsione ioniche tra specie cariche. La combinazione di questi metodi consente la separazione di analiti polari e non polari in un'unica colonna. |
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The biggest advantage of this method is that users can fine-tune separation selectivity by adjusting several conditions such as mobile phase ionic charge, pH and organic/non-organic solvents. The mixed-mode approach has been evolving from mixed packed beads to single ligands, which yields homogeneous and reproducible results. The zwitterionic ligand is the next generation of mixed-mode separation and includes both anionic and cationic functional groups in each ligand. The mixed-mode technique is commonly used in the pharmaceutical and biotechnology sector to analyze and purify biomolecules. Companies in this end-market mainly drive demand for mixed-mode chromatography resins, but other industries that focus on the production and purification of biomolecules, such as CROs, are involved in the market as well. |
Il più grande vantaggio di questo metodo è che gli utenti possono ottimizzare la selettività di separazione regolando diverse condizioni come la carica ionica in fase mobile, il pH e i solventi organici/non organici. L'approccio in modalità mista si è evoluto da perline impacchettate miste a ligandi singoli, il che produce risultati omogenei e riproducibili. Il ligando zwitterionico è la nuova generazione di separazione in modalità mista e include gruppi funzionali sia anionici che cationici in ciascun ligando. La tecnica a modalità mista è comunemente utilizzata nel settore farmaceutico e biotecnologico per analizzare e purificare le biomolecole. Le aziende che operano in questo mercato finale stimolano principalmente la domanda di resine cromatografiche a modalità mista, ma sono coinvolte anche altre industrie che si concentrano sulla produzione e purificazione di biomolecole, come le CRO. |
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The largest market by application for mixed-mode chromatography is in mAbs analysis and purification. In this application, mixed-mode resins are most commonly used to remove host cell proteins, antibody aggregates and excess proteins. Aside from mAbs, mixed-mode separation is also used to purify recombinant proteins, viruses, enzymes, biosimilars and vaccines. |
Il più grande mercato di applicazione per la cromatografia a modalità mista è l'analisi e la purificazione dei mAbs. In questa applicazione, le resine a modalità mista sono più comunemente utilizzate per rimuovere le proteine delle cellule ospiti, gli aggregati anticorpali e le proteine in eccesso. Oltre ai mAbs, la separazione in modalità mista viene utilizzata anche per purificare proteine ricombinanti, virus, enzimi, biosimilari e vaccini. |
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The overall mixed-mode chromatography market, which includes prepacked columns and resins, reached more than $100 million in 2019. Growth in 2020 is projected to be almost flat as the pandemic has significantly diminished general chromatography demand due to lab closures. On the bright side, COVID-19-related research also buoys mixed-mode chromatography demand, particularly for virus and vaccine applications. In the long run, the mixed-mode market will restore its robust growth in 2021 and 2022, driven by pent-up demand and increasing biotherapeutic interest. |
Il mercato complessivo della cromatografia a modalità mista, che include colonne e resine preconfezionate, ha raggiunto più di 100 milioni di dollari nel 2019. La crescita nel 2020 dovrebbe essere quasi piatta poiché la pandemia ha ridotto significativamente la domanda generale di cromatografia a causa della chiusura dei laboratori. Il lato positivo è che la ricerca relativa al COVID-19 sostiene anche la domanda di cromatografia in modalità mista, in particolare per applicazioni con virus e vaccini. A lungo termine, il mercato della modalità mista ripristinerà la sua robusta crescita nel 2021 e nel 2022, trainato dalla domanda repressa e dal crescente interesse bioterapico. |
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The market has a strong base in North America and Europe, supported by significant demand from advanced research labs and biotech giants established in these regions. However, emerging markets such as China and India will lead regional growth, driven by substantial investment in the biotech and biopharma industries in these countries. |
Il mercato ha una solida base in Nord America ed Europa, sostenuta dalla significativa domanda da parte dei laboratori di ricerca avanzati e dei giganti biotecnologici stabiliti in queste regioni. Tuttavia, i mercati emergenti come Cina e India guideranno la crescita regionale, trainati da ingenti investimenti nelle industrie biotecnologiche e biofarmaceutiche di questi paesi. |
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In terms of vendor share, Cytiva, formerly known as GE Healthcare before Danaher's acquisition (see IBO 2/28/19), is the leading supplier in the market. The company has a diverse portfolio of mixed-mode resins that cover all of the aforementioned applications. Cytiva also has one of the largest total portfolios of resins designed for vaccine development. Meanwhile, MilliporeSigma has a narrower range of resins, which are targeted primarily towards antibodies and proteins. On the column side, Thermo Fisher Scientific and Waters are the leaders in supplying mixed-mode HPLC columns. |
In termini di quota di vendor, Cytiva, precedentemente nota come GE Healthcare prima dell'acquisizione di Danaher (si veda IBO 28/02/19), è il principale fornitore sul mercato. L'azienda dispone di un portafoglio diversificato di resine a modalità mista che copre tutte le applicazioni sopra menzionate. Cytiva dispone anche di uno dei più vasti portafogli totali di resine progettate per lo sviluppo di vaccini. Nel frattempo, MilliporeSigma ha una gamma più ristretta di resine, destinate principalmente agli anticorpi e alle proteine. Per quanto riguarda le colonne, Thermo Fisher Scientific e Waters sono i leader nella fornitura di colonne HPLC a modalità mista. |