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News
Company Announcements
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企業アナウンス
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In November, Agilent Technologies signed a memorandum of understanding (MOU) with GI Innovation (GII), a Korean clinical-stage biopharmaceutical company. The MOU establishes a framework in which the two companies will enter into a strategic partnership to explore potential genomic biomarkers of the tumor microenvironment in an early-phase trial of the investigational compound GI-101. This is Agilent's first partnership of this kind in Korea. The Agilent NGS panel tumor profiling assay that will be used enables genomic profiling of more than 500 cancer-related genes in a single assay with measurement of tumor mutational burden (TMB) including microsatellite instability-high (MSI-H), as well as variants characterization in tumor suppressor genes and genes involved in homologous recombinant repair (HRR), important emerging biomarkers in immuno-oncology.
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11月、アジレント・テクノロジーズは韓国の臨床段階のバイオ医薬品企業であるGIイノベーション(GII)と覚書(MOU)を締結しました。この覚書は、両社が戦略的パートナーシップを締結し、治験化合物GI-101の初期段階の試験で腫瘍微小環境の潜在的なゲノムバイオマーカーを探求するための枠組みを確立するものです。アジレントにとって、このような提携は韓国では初めてのことです。今回使用するAgilent NGSパネル腫瘍プロファイリングアッセイでは、マイクロサテライト不安定性高(MSI-H)を含む腫瘍変異負荷(TMB)の測定、および重要な新興バイオマーカーである腫瘍抑制遺伝子および相同組換え修復(HRR)に関与する遺伝子の変異特性評価を含む、1回のアッセイで500を超えるがん関連遺伝子のゲノムプロファイリングが可能になります。免疫腫瘍学において。
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The Access to Comprehensive Genomic Profiling Coalition (ACGP) announced that seven diagnostics and lab service providers have joined: Exact Sciences, Foundation Medicine, Illumina, LabCorp, QIAGEN, Roche Diagnostics and Thermo Fisher Scientific. The goal of the organization is to collectively advocate for appropriate broad US health insurance coverage of comprehensive genomic profiling for patients living with advanced cancer.
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包括的ゲノムプロファイリングへのアクセス連合(ACGP)は、Exact Sciences、Foundation Medicine、Illumina、LabCorp、QIAGEN、ロシュ・ダイアグノスティックス、サーモフィッシャー・サイエンティフィックの7つの診断および検査サービスプロバイダーが参加したことを発表しました。この組織の目標は、進行がん患者を対象とした包括的なゲノムプロファイリングを米国の健康保険で適切に幅広くカバーすることを共同で提唱することです。
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In November, clinical genomics company PierianDx and executive search firm Bench International announced the appointment of Mark McDonough as CEO and a Board member. He most recently served as CEO and board member for Immunis.AI. He succeeds Chairman and Interim CEO Joe Boorady, who remains as Chairman.
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11月、臨床ゲノミクス企業のPieriandXとエグゼクティブサーチ会社のBench Internationalは、マーク・マクドノーをCEO兼取締役に任命したことを発表しました。直近では Immunis.AI の CEO 兼取締役を務めました。会長兼暫定CEOのジョー・ブーラディの後任となり、現在も会長を務めています。
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PerianDx announced in December an expanded partnership with Illumina to enable PierianDx genomic reporting solutions for use with AmpliSeq for Illumina Focus Panel, AmpliSeq for Illumina Myeloid Panel and the TruSight Hereditary Cancer Panel.
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PeriandXは12月に、イルミナとのパートナーシップを拡大し、PieriandXのゲノム報告ソリューションをイルミナフォーカスパネル用AmpliSeq、イルミナ骨髄性パネル用AmpliSeq、およびTruSight遺伝性がんパネルで使用できるようにすることを発表しました。
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In December, Illumina announced that its NextSeq 550Dx NGS System received approval from China's National Medical Products Administration (NMPA) for genetic testing and diagnosis. The NextSeq 550Dx is Illumina's second clinical-grade sequencer to receive NMPA regulatory approval, following the 2018 approval of the MiSeq Dx. The NextSeq 550Dx has been cleared for IVDs in more than 40 countries.
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12月、イルミナは自社のNextSeq 550Dx NGSシステムが中国の国家医療製品管理局(NMPA)から遺伝子検査と診断の承認を受けたことを発表しました。NextSeq 550Dxは、2018年のMiSeq Dxの承認に続き、イルミナがNMPA規制当局の承認を受けた2番目のクリニカルグレードシーケンサーです。ネクストセック550Dxは、40カ国以上で体外受精の認可を受けています。
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In December, Illumina announced that Australia's Victorian Government collaborated with the University of Melbourne and Illumina to secure a $60 million investment for the Illumina–University of Melbourne Genomics Hub. The Hub combines Illumina's industry expertise with the support of the University of Melbourne's research and student body. According to Illumina, it is the first hub of its kind.
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12月、イルミナは、オーストラリアのビクトリア州政府がメルボルン大学およびイルミナと協力して、イルミナ-メルボルン大学ゲノミクスハブへの6,000万ドルの投資を確保したと発表しました。このハブは、イルミナの業界に関する専門知識と、メルボルン大学の研究および学生団体の支援を組み合わせたものです。イルミナによると、この種のハブは初めてだそうです。
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In December, Weill Cornell Medicine, NewYork-Presbyterian Hospital and Illumina announced a collaboration to sequence the complete human genomes of thousands of consenting patients in order to identify genetic alterations driving disease and potentially reveal previously unidentified therapies for treatment. The initiative, which also includes a collaboration between Weill Cornell Medicine, NewYork-Presbyterian Hospital and the New York Genome Center (NYGC), aims to evaluate the diagnostic potential of whole genome sequencing at scale. Under the initiative, which originates from Weill Cornell Medicine's Englander Institute for Precision Medicine, doctors at Weill Cornell Medicine and New York-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center will offer qualifying patients the option to have their genomes sequenced as part of their diagnostic workups.
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12月、ウェイル・コーネル・メディスン、ニューヨークプレスビテリアン病院、イルミナは、病気の原因となる遺伝子変異を特定し、これまで同定されていなかった治療法を明らかにするために、同意した数千人の患者の完全なヒトゲノムの配列決定に関する共同研究を発表しました。このイニシアチブには、Weill Cornell Medicine、ニューヨークプレスビテリアン病院、ニューヨークゲノムセンター(NYGC)の協力も含まれており、全ゲノムシーケンシングの診断の可能性を大規模に評価することを目的としています。ウェイル・コーネル・メディスンのイングランド精密医学研究所が主導するこのイニシアチブに基づき、ウェイル・コーネル・メディスンとニューヨーク・プレスビテリアン/ウェイル・コーネル・メディカルセンターの医師は、資格のある患者に、診断検査の一環としてゲノムの配列決定を受けるオプションを提供します。
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Illumina and Harvard Pilgrim Health Care announced in December a risk sharing agreement to make whole genome sequencing (WGS) available to certain Harvard Pilgrim members, effective January 1, 2021. The program will leverage WGS to support faster diagnoses of genetic diseases in children. Through this agreement, Harvard Pilgrim and Illumina will work together to evaluate how insurance coverage of WGS impacts patient care and healthcare costs. During the term of the agreement, Harvard Pilgrim will cover WGS through their network of lab providers for pediatric patients meeting specific criteria. Illumina and Harvard Pilgrim will share the risk on genetic testing costs.
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イルミナとハーバード・ピルグリム・ヘルスケアは12月に、2021年1月1日より、ハーバード・ピルグリムの特定の会員が全ゲノムシーケンシング(WGS)を利用できるようにするリスク共有契約を発表しました。このプログラムでは、WGSを活用して小児の遺伝病のより迅速な診断を支援します。この契約を通じて、ハーバード・ピルグリムとイルミナは協力して、WGSの保険適用範囲が患者のケアと医療費にどのように影響するかを評価します。契約期間中、ハーバード・ピルグリムは特定の基準を満たす小児患者を対象としたラボ提供者のネットワークを通じてWGSの補償を行います。イルミナとハーバード・ピルグリムは、遺伝子検査費用のリスクを分担することになります。
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TwinStrand Biosciences announced in November it entered into agreement to sublicense two foundational patent families to molecular information company Foundation Medicine and its affiliates relating to TwinStrand Duplex Sequencing error-correction technology. Duplex Sequencing increases the accuracy of NGS as much as 10,000 times, according to the company, allowing the detection of ultra-low frequency mutations.
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Twinstrand Biosciencesは11月に、Twinstrand Duplex Sequencingエラー修正技術に関して、分子情報企業であるFoundation Medicineとその関連会社に2つの基本特許ファミリーをサブライセンスする契約を締結したと発表しました。同社によれば、デュプレックスシーケンシングによりNGSの精度が10,000倍も向上し、超低周波変異の検出が可能になるという。
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Omniome, a developer of a novel DNA sequencing platform, appointed Robert Wicke as CEO in November. He served most previously as CEO of Halo Labs.
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新しいDNAシーケンシングプラットフォームの開発者であるOmniomeは、11月にロバート・ウィックをCEOに任命しました。それ以前は Halo Labs の CEO を務めていました。
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Third quarter revenues for HTG Molecular Diagnostics, a life science company whose mission is to advance precision medicine fell 67.1% to $1.8 million (see Bottom Line). Product and product-related services sales declined 60.5% to $1.7 million, while Collaborative development services revenue was down 93.0% to $0.76 million. The company ended the quarter with $30.5 million in cash, cash equivalents and short-term available-for-sale securities.
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精密医療の発展を使命とするライフサイエンス企業であるHTG Molecular Diagnosticsの第3四半期の収益は、67.1%減の180万ドルでした(ボトムラインを参照)。製品および製品関連サービスの売上高は 60.5% 減の170万ドルでしたが、共同開発サービスの売上高は 93.0% 減の76万ドルでした。当四半期末には、3,050万ドルの現金、現金同等物、および短期売却可能証券を保有していました。
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In November, HTG Molecular Diagnostics announced that as a result of its 1-for-15 reverse stock split, its common stock will begin trading on a split-adjusted basis on the Nasdaq effective November 23. Holders received a cash payment in lieu of fractional shares.
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11月、HTG Molecular Diagnosticsは、15株につき1株の株式併合の結果、普通株式が11月23日からナスダックで分割調整後の取引を開始すると発表しました。保有者は端数株式の代わりに現金による支払いを受けた。
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According to a November report on Nordic9, Single Technologies, developer of the Theta 3D sequencing platform, raised $6.1 million, adding to the $3 million previously raised. The platform utilizes confocal scanning and nanofluidic technology to combine NGS and spatial genomics.
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Nordic9に関する11月のレポートによると、Theta 3Dシーケンシングプラットフォームの開発者であるSingle Technologiesは、以前に調達した300万ドルに加えて、610万ドルを調達しました。このプラットフォームは、共焦点スキャンとナノ流体技術を利用してNGSと空間ゲノミクスを組み合わせています。
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OHMX.bio, a provider of omics solutions, and IVD testing firm Fujirebio Europe were awarded a €720,000 ($872,771) research grant from Flanders Innovation & Entrepreneurship (VLAIO) to develop a clinical IVD platform incorporating third-generation sequencing technologies. The IVD-seq project will initially focus on a cost efficient, accurate and portable IVD modular solution for highly polymorphic regions.
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オミクスソリューションのプロバイダーであるOhmx.bioと体外受精検査会社の富士レビオ・ヨーロッパは、フランダース・イノベーション・アンド・アントレプレナーシップ(VLAIO)から72万ユーロ(872,771ドル)の研究助成金を授与され、第3世代のシーケンシング技術を組み込んだ臨床IVDプラットフォームを開発しました。IVD-Seqプロジェクトでは、まず高度に多態的な領域を対象とした、費用対効果が高く正確でポータブルなIVDモジュール式ソリューションに焦点を当てます。
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Product Introductions
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製品紹介
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Twist Bioscience, a company offering high-quality synthetic DNA using its silicon platform, announced in November the availability of the Twist Comprehensive Viral Research Panel, an NGS panel that includes more than 3,000 viral genomes. The panel is bundled with an analysis platform from OneCodex to enable an end-to-end workflow.
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シリコンプラットフォームを使用して高品質の合成DNAを提供する企業であるTwist Bioscienceは、11月に、3,000を超えるウイルスゲノムを含むNGSパネルであるTwist 総合ウイルス研究パネルの開設を発表しました。パネルにはOneCodexの分析プラットフォームがバンドルされており、エンドツーエンドのワークフローを実現しています。
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In November, Twist Bioscience and Biotia, a company that uses analytical software for infectious disease diagnostics, made available the RUO SARS-CoV-2 NGS Assay. The Assay is a highly sensitive nucleic acid hybridization capture–based assay used for detection, characterization and environmental monitoring of the SARS-CoV-2 virus. The test spans both diagnostic methods and vaccine research.
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11月、感染症診断に分析ソフトウェアを使用する企業であるツイスト・バイオサイエンスとバイオティアは、RUO SARS-CoV-2 NGSアッセイを公開しました。このアッセイは、SARS-CoV-2ウイルスの検出、特性評価、および環境モニタリングに使用される高感度の核酸ハイブリダイゼーションキャプチャーベースのアッセイです。この検査は、診断法とワクチン研究の両方を対象としています。
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Oxford Nanopore released in November the MinKNOW App for iOS and Android devices. MinKNOW is the operating software that drives nanopore sequencing devices. It carries out several core tasks, including data acquisition, real-time analysis and feedback, local base calling and data streaming, while providing device control including selecting the run parameters, sample identification and tracking, and ensuring that the platform chemistry is performing correctly.
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オックスフォードナノポアは11月にiOSおよびAndroidデバイス用のMinKnowアプリをリリースしました。MinKnowはナノポアシーケンシングデバイスを駆動するオペレーティングソフトウェアです。データ収集、リアルタイム分析とフィードバック、ローカルベースコール、データストリーミングなどのコアタスクを実行すると同時に、実行パラメータの選択、サンプルの識別と追跡、プラットフォームケミストリーが正しく動作していることを確認するなどのデバイス制御も行います。
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In December, Oxford Nanopore announced several new releases, including improvements in its PromethION flow cells that have enabled a new 10 Terabase sequencing record, modal single-read accuracy of 99.1% using a new sequencing chemistry currently in development, high-accuracy variant calling tools and automation options for nanopore sequencing experiments at any scale. In November, Oxford Nanopore started to ship PromethION flow cells that incorporate a number of iterative improvements in yields and consistency. These improvements have culminated in a 10 Tb internal run using all 48 Flow Cells, a 25% improvement over the previous record.
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12月、Oxford Nanoporeは、新しい10テラベースのシーケンス記録を可能にするProMethionフローセルの改良、現在開発中の新しいシーケンシングケミストリーを使用した99.1%のモーダルシングルリード精度、高精度のバリアント呼び出しツール、あらゆる規模のナノポアシーケンシング実験の自動化オプションなど、いくつかの新しいリリースを発表しました。11月、オックスフォードナノポアは、収率と一貫性の改善を何度も繰り返したプロメチオンフローセルの出荷を開始しました。これらの改善は、48個のフローセルすべてを使用して10 Tbの内部実行で最高潮に達し、前回の記録から 25% 向上しました。
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HTG Molecular Diagnostics launched in December an Early Access Program for its whole transcriptome panel using the HTG EdgeSeq technology. It features the ability to run small sample sizes without requiring RNA isolation and purification and the ability to successfully process low-quality samples.
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HTG Molecular Diagnosticsは12月に、HTG EdgeSeqテクノロジーを使用したトランスクリプトームパネル全体の早期アクセスプログラムを開始しました。RNA の分離と精製を必要とせずに少量のサンプルサイズを処理できることと、低品質のサンプルを正常に処理できることが特徴です。
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Sales and Orders of Note
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注目の売上と注文
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In December, Agilent Technologies announced its clinical informatics platform Alissa Interpret was adopted by the North West Genomic Laboratory Hub (NW GLH) based in Manchester and Liverpool, part of Manchester University NHS Foundation Trust, England. The NW GLH and its partners are responsible for delivering genomic testing across the whole of the North West. Alissa Interpret, which enables clinical genetics labs to standardize and automate variant triage, review, classification and reports on NGS data, becomes 1 of 2 platforms the NW GLH will use to analyze genomics data.
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12月、アジレント・テクノロジーズは、同社の臨床情報プラットフォームであるアリッサ・インタープリートが、イギリスのマンチェスター大学NHS財団トラストの一部であるマンチェスターとリバプールに拠点を置くノースウェスト・ゲノミック・ラボラトリー・ハブ(NW GLH)に採用されたことを発表しました。NW GLHとそのパートナーは、北西部全域でゲノム検査を実施する責任を負っています。臨床遺伝学研究室がNGSデータに関する変異のトリアージ、レビュー、分類、報告を標準化および自動化できるようにするAlissa Inpreteは、NW GLHがゲノミクスデータの分析に使用する2つのプラットフォームのうちの1つになります。
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Pacific Biosciences of California, a provider of high-quality sequencing of genomes, transcriptomes and epigenomes, announced in December that the UK's Edinburgh Genomics, Oxford Genomics Center and University of Liverpool Centre for Genomic Research each added Sequel II or Sequel IIe Systems to expand the delivery of highly accurate long-read sequencing services.
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ゲノム、トランスクリプトーム、エピゲノムの高品質なシーケンシングを提供するPacific Biosciences of Californiaは12月に、英国のエジンバラ・ゲノミクス、オックスフォード・ゲノミクスセンター、リバプール大学ゲノム研究センターがそれぞれ、高精度のロングリードシーケンシングサービスの提供を拡大するためにSequel IIまたはSequel IIeシステムを追加したと発表しました。
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MS & LC/MS
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Translation in progress...
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Company Announcements
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企業アナウンス
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In November, Megadalton Solutions, an early-stage biotech with expertise in large-molecule analysis by Charge Detection Mass Spectrometry (CDMS), announced the expansion of a collaboration with Waters to bring CDMS technology to a broader set of applications and potential customers in biopharma. The CDMS detector provides a high-throughput analytical tool for the cell and gene therapy sectors. Waters became a strategic investor in the firm in 2020.
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11月、電荷検出質量分析(CDMS)による大分子分析の専門知識を持つ初期段階のバイオテクノロジー企業であるMegadalton Solutionsは、バイオファーマの幅広い用途と潜在的な顧客にCDMS技術を提供するために、ウォーターズとのコラボレーションを拡大すると発表しました。CDMS 検出器は、細胞および遺伝子治療分野向けのハイスループット分析ツールとなります。ウォーターズは 2020 年に同社の戦略的投資家になりました。
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In December, Waters formally expanded its long standing collaborative relationship with Dr. Sunghwan Kim of South Korea's Kyungpook National University to further explore the use of Waters' ion mobility spectrometry (IMS) in the investigation of compounds in complex mixtures, such as oil. In addition, they will work to characterize complex advanced materials used in high-technology products, such as those found in electronics.
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12月、ウォーターズは韓国の慶北大学のキム・ソンファン博士との長年の協力関係を正式に拡大し、石油などの複雑な混合物に含まれる化合物の調査におけるウォーターズのイオンモビリティ分光法(IMS)の使用をさらに検討しました。さらに、電子機器に使われるようなハイテク製品に使用される複雑な先端材料の特性評価にも取り組む予定です。
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Lipidomics Consulting, together with scientists at the University of Wollongong (UoW), Maastricht MultiModal Molecular Imaging Institute (M4I), MOBILion Systems and Merck & Co., announced in November that they have received a grant from the Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research (MJFF) and its partner, the Shake It Up Australia Foundation. The group will work to identify alterations in the metabolism of selective glycosphingolipids in specific brain regions that contribute to early Parkinson's onset and accelerated progression rates. MOBILion Systems' high-resolution ion mobility (SLIM) technology will provide glycosphingolipid measurements.
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リピドミクス・コンサルティングは、ウーロンゴン大学(UoW)、マーストリヒト・マルチモーダル分子イメージング研究所(M4I)、MoBilion Systems、メルク社の科学者と協力して、11月にマイケル・J・フォックスパーキンソン病研究財団(MJFF)とそのパートナーであるシェイク・イット・アップ・オーストラリア財団から助成金を受け取ったことを発表しました。このグループは、パーキンソン病の早期発症と進行速度の加速に寄与する特定の脳領域における選択的スフィンゴ糖脂質の代謝の変化を特定することに取り組んでいます。MOBILion Systemsの高分解能イオンモビリティ (SLIM) 技術により、スフィンゴ糖脂質の測定が可能になります。
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In November, JEOL USA, a supplier of mass spectrometers, electron microscopes, and NMR spectrometers, announced that it began collaborating with Think20 Labs to provide improved and more precise analytical techniques to the cannabis testing market. Think20 Labs is a start-up company based in California that is licensed by the California Bureau of Cannabis Control to test cannabis, hemp and cannabis-related consumer products for regulatory requirements. The strategic partnership aims to develop cannabis-specific methods for the analysis of trace pesticides and terpenes in cannabis products based on the capabilities of JOEL's TQ-4000 MS system.
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11月、質量分析計、電子顕微鏡、NMR分光計のサプライヤーであるJEOL USAは、大麻検査市場に改良されたより正確な分析技術を提供するために、Think20 Labsとの協力を開始したと発表しました。Think20 Labs はカリフォルニアに拠点を置く新興企業で、カリフォルニア州大麻取締局から大麻、大麻、および大麻関連の消費者向け製品の規制要件を満たす試験の認可を受けています。この戦略的パートナーシップは、JOELのTQ-4000 MSシステムの機能に基づいて、大麻製品に含まれる微量農薬とテルペンを分析するための大麻特有の方法を開発することを目的としています。
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In November, Banner Industries, a flow component distributor for high-purity and industrial manufacturing, announced a partnership with Atonarp, effective October 15 for application in fields such as semiconductors. Atonarp's miniature MS products cater to processes that require advanced molecular analysis for a variety of markets, including pharmaceutical, semiconductor, industrial and biological applications.
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11月、高純度および工業製造向けのフローコンポーネント販売業者であるバナーインダストリーズは、半導体などの分野への応用について、10月15日からアトナープとのパートナーシップを発表しました。Atonarpの小型MS製品は、製薬、半導体、工業、生物学の用途など、さまざまな市場で高度な分子分析を必要とするプロセスに対応しています。
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In December, Newomics, a biotech company developing and commercializing MS solutions for molecular detection applications, announced the closing of a $7.9 million Series B financing, led by MSA Capital. Joining the round were new investor LDV Partners, and existing Series A investors, including the Berkeley Catalyst Fund and the Photon Fund.
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12月、分子検出アプリケーション向けのMSソリューションを開発および商品化するバイオテクノロジー企業であるNewomicsは、MSAキャピタルが主導する790万ドルのシリーズB資金調達の完了を発表しました。このラウンドには、新規投資家のLDV Partnersと、バークレー・カタリスト・ファンドやフォトン・ファンドを含む既存のシリーズA投資家が参加しました。
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Product Introductions
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製品紹介
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In November, Shimadzu Scientific Instruments launched the RUO Amyloid Mass Spectrometry Service for early screening of amyloid-positive subjects in the US. This simple blood analysis method enables early and accurate prediction of amyloid pathology in the brain, according to the company. The blood analysis works using a combination of immunoprecipitation and MALDI-TOF MS (IP-MS)
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11月、島津科学機器は、米国におけるアミロイド陽性者の早期スクリーニングを目的として、RUOアミロイド質量分析サービスを開始しました。同社によれば、この簡単な血液分析法により、脳内のアミロイド病変を早期かつ正確に予測できるという。血液分析は、免疫沈降法とMALDI-TOF MS(IP-MS)を組み合わせて行われます。
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Company Announcements
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企業アナウンス
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In November, Agilent Technologies announced that a collaboration with SGS resulted in a new GC/TQ method, the SGS AXYS Method 16130, approved by the US EPA as an alternative method for the future regulation and detection of dioxin. The previous US EPA dioxin testing method, EPA 1613B, required the use of magnetic sector instruments.
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11月、アジレント・テクノロジーズは、SGSとの共同研究により、ダイオキシンの将来の規制と検出のための代替方法として、新しいGC/TQ法であるSGS AXYS法16130が米国環境保護庁によって承認されたことを発表しました。以前の米国環境保護庁のダイオキシン試験方法であるEPA 1613Bでは、磁気セクター機器を使用する必要がありました。
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Third quarter sales for Repligen, which develops and commercializes bioprocessing technologies and systems, grew 35.4% to $94.1 million, including 31% organic growth, with COVID-related revenues accounting for approximately 14% of total sales. Non-COVID organic sales grew 17%, including more than 30% growth related to gene therapy. By product line, process analytical sales rose approximately 30%, protein sales were up close to 20% and filtration demand grew over 50%.
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バイオプロセシング技術とシステムの開発と商業化を行うRepligenの第3四半期の売上高は、有機的成長率31%を含め、35.4%増の9,410万ドルとなり、新型コロナウイルス関連の収益が総売上高の約 14% を占めました。新型コロナウイルス以外のオーガニック製品の売上高は 17% 増加しました。これには、遺伝子治療に関連する 30% 以上の増加が含まれます。製品ライン別では、プロセス分析製品の売上高は約 30% 増加し、タンパク質の売上高は 20% 近く増加し、フィルトレーションの需要は 50% 以上増加しました。
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Repligen raised its full-year revenue forecast to $348–$352 million and overall revenue growth to 29%–30%, including 23%–24% organic growth, up from July's estimate of 18%–21% growth. COVID-related sales are expected to represent 10% of 2020 revenues. For the year, on an organic basis, Repligen expects filtration sales to be up 35%, 15%–20% growth from the OPUS product line, 25%–30% pro forma growth for process analytics, and protein sales to grow 15%–20%.
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Repligenは、通年の収益予測を3億4800万ドルから3億5,200万ドルに引き上げ、全体の収益成長率を29%〜30%に引き上げました。これには、7月の推定18%〜21%の成長率から、23%〜24%の有機的成長が含まれます。新型コロナウイルス関連の売上高は、2020年の収益の 10% を占めると予想されています。Repligenは、オーガニックベースでは今年度、フィルトレーションの売上高は 35%、OPUS製品ラインは 15% ~ 20% の増加、プロセス分析の売上は 25% ~ 30% のプロフォーマ成長、タンパク質の売上は 15% ~ 20% の伸びを見込んでいます。
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In December, Repligen announced the closing of an underwritten public offering of an aggregate of 1.725 million shares of its common stock at a public offering price of $181 per share. The offering of the shares is expected to result in approximately $298 million in net proceeds to Repligen after deducting underwriting discounts and commissions and other estimated offering expenses payable by Repligen.
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12月、Repligenは、1株あたり181ドルの公募価格で、合計17億2500万株の普通株式の引受公募を終了したことを発表しました。この株式の募集により、引受割引や手数料、およびRepligenが支払うべきその他の推定募集費用を差し引いた後、Repligenへの純収入は約2億9,800万ドルになると予想されます。
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In November, Alpha MOS named John Morris Group as a distributor for Australia and New Zealand.
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11月、アルファMOSはジョン・モリス・グループをオーストラリアとニュージーランドのディストリビューターに指名しました。
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In December, Bormioli Pharma acquired ISO Arzneiverpackungen, a German company specializing in the production of pharmaceutical packaging, including tubular glass vials designed for the injectable drugs and chromatography vials.
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12月、ボルミオリファーマは、注射薬用に設計された管状のガラスバイアルやクロマトグラフィーバイアルなど、医薬品包装の製造を専門とするドイツの企業であるISO Arzneiverpackungenを買収しました。
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In December, Global Allied Processing Solutions (G-APS) announced its strategic focus on the global organic material industry. Founding members RotaChrom Technologies, the developer of an industrial-scale centrifugal partition chromatography technology platform, and Heidolph Instruments, a provider of premium laboratory equipment, created G-APS to further establish best practices for the processing of raw materials. G-APS' goal is to provide businesses with one-stop-shop access to multiple solutions for their processing and manufacturing infrastructure needs, with a specific focus on the extraction and purification of botanically derived compounds and molecules.
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12月、グローバル・アライド・プロセッシング・ソリューションズ(G-APS)は、世界の有機材料産業に戦略的重点を置くことを発表しました。創設メンバーである工業規模の遠心分離クロマトグラフィー技術プラットフォームの開発者であるRotachrom Technologiesと、高級実験装置のプロバイダーであるHeidolph Instrumentsは、原材料処理のベストプラクティスをさらに確立するためにG-APSを設立しました。G-APSの目標は、植物由来の化合物や分子の抽出と精製に特に重点を置いて、企業が加工および製造インフラストラクチャのニーズに対応する複数のソリューションにワンストップでアクセスできるようにすることです。
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Product Introductions
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製品紹介
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In November, Shimadzu launched the Advanced i-Series HPLC, encompassing the LC-2050 and LC-2060. Compared to the i-Series, the Advanced i-Series boasts increased pressure resistance and additional functions to support remote work including working from home. Since its release in 2014, the original i-Series HPLC has achieved sales of over 20,000 units.
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11月、島津製作所はLC-2050とLC-2060を含むアドバンストiシリーズHPLCを発売しました。アドバンストiシリーズは、iシリーズと比較して耐圧性が向上し、在宅勤務を含むリモートワークをサポートする機能が追加されています。2014年の発売以来、オリジナルのiシリーズHPLCは2万台以上の販売を達成しています。
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Shimadzu Scientific Instruments debuted in November the ELSD-LT III evaporative light scattering detector. It uses a high-power semiconductor laser as the light source, which enables sensitivity approximately 10 times higher than that of conventional products, the highest level of sensitivity for an ELSD, according to the company. The ELSD-LT III achieves a wide dynamic range of 5 orders of magnitude, providing simultaneous determination of high-concentration and trace components without gain switching.
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島津科学機器は11月にELSD-LT III蒸発光散乱検出器を発売しました。同社によれば、光源として高出力半導体レーザーを使用しているため、ELSDとしては最高レベルの感度である従来製品の約10倍の感度が可能だという。ELSD-LT IIIは5桁という広いダイナミックレンジを実現し、ゲインを切り替えることなく高濃度成分と微量成分を同時に測定できます。
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PerkinElmer launched in November the LC 300 platform and SimplicityChrom software, bringing together advanced HPLC and UHPLC capabilities with intuitive instrument control and data analysis for the food, cannabis, pharmaceutical and chemical arenas. The versatile platform features multiple detector options and third-party driver support for commercially available CDS systems.
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PerkinElmerは11月にLC 300プラットフォームとSimplicityChromソフトウェアを発表し、高度なHPLCおよびUHPLC機能を、食品、大麻、医薬品、化学分野の直感的な機器制御およびデータ分析と組み合わせました。この汎用性の高いプラットフォームは、複数の検出器オプションと、市販の CDS システム向けのサードパーティ製ドライバサポートを備えています。
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In November, Alfa Chemistry, a supplier of analytical chemistry reagents, announced the release of a variety of chromatography standards, mainly for the purpose of calibration.
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11月、分析化学試薬のサプライヤーであるアルファケミストリーは、主にキャリブレーションを目的としたさまざまなクロマトグラフィー標準のリリースを発表しました。
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Activated Research Company (ARC) unveiled in November a stop-flow modulation solution for comprehensive GCxGC, allowing it to be an attainable configuration for any analytical laboratory, according to the firm. ARC's solution takes advantage of stop-flow modulation and allows for low cost implementation; simple, easy installation; increased peak capacity through comprehensive analyte transfer; unattended or remote operation; streamlined operation through dedicated software; and straightforward switching between 1D and 2D GC.
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同社によれば、Activated Research Company(ARC)は11月に、包括的なGCxGC用のストップフロー変調ソリューションを発表しました。これにより、どの分析ラボでも実現可能な構成が可能になります。ARCのソリューションはストップフロー変調を活用し、低コストの実装、シンプルで簡単な設置、包括的な検体移送によるピーク容量の増加、無人または遠隔操作、専用ソフトウェアによる操作の合理化、1Dと2D GCの簡単な切り替えを可能にします。
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In December, Orange Photonics launched the LightLab 3 Cannabis Analyzer Law Enforcement Version, specifically designed to support rapid presumptive and quantitative cannabis analysis by non-technical personnel in a non-laboratory setting. LightLab 3 Cannabis Analyzer, compliant with US Department of Agriculture hemp testing technology requirements, is the only portable HPLC on the market, according to the firm. In quantitative mode, it measures up to 11 cannabinoids including D9THC and CBD, with a limit of detection of 0.5%–0.05% depending on sample type.
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12月、Orange PhotonicsはLightLab 3 Cannabis Analyzer法執行版を発売しました。これは、非技術者による実験室以外の環境での迅速な推定および定量的大麻分析をサポートするように特別に設計されています。同社によれば、LightLab 3 カンナビス・アナライザーは米国農務省の大麻試験技術要件に準拠しており、市販されている唯一のポータブルHPLCだという。定量モードでは、D9THCやCBDを含む最大11種類のカンナビノイドを測定でき、サンプルの種類にもよりますが、検出限界は 0.5% ~ 0.05% です。
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Sales and Orders of Note
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注目の売上と注文
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AgraFlora Organics announced in November that it added an Agilent Technologies HPLC for its 51,000 ft2 (4,738 m2) automated edibles manufacturing facility in Winnipeg, Canada.
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AgraFlora Organicsは11月に、カナダのウィニペグにある51,000平方フィート(4,738 m2)の自動食用食品製造施設にアジレントテクノロジーズHPLCを追加したと発表しました。
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Purolite, a manufacturer of resin-based separation, purification and extraction technologies, announced it will supply its Protein A capture resin, Praesto Jetted A50 to WuXi Biologics. WuXiBiologics, a global company with leading open-access biologics technology, will utilize Praesto Jetted A50 to provide its customers with additional choices for affinity chromatography resins for a range of downstream processes for mAb purification. The Praesto line of agarose-based chromatography resins are currently utilized in over 200 screening projects and ongoing clinical trials.
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樹脂ベースの分離、精製、抽出技術のメーカーであるPuroliteは、プロテインAキャプチャーレジンであるPraesto Jetted A50を無錫バイオロジクスに供給すると発表しました。オープンアクセスのバイオロジクス技術をリードするグローバル企業であるWuxiBiologicsは、Praesto Jetted A50を活用して、mAb精製用のさまざまなダウンストリームプロセス用のアフィニティークロマトグラフィー樹脂の選択肢を顧客に提供します。Praestoシリーズのアガロースベースのクロマトグラフィー樹脂は、現在200件を超えるスクリーニングプロジェクトと進行中の臨床試験で活用されています。
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Cape Business News reported in November that WearCheck, a condition monitoring lab, purchased four new chromatography systems from PerkinElmer for its transformer division labs in Johannesburg, Durban and Cape Town, South Africa.
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Cape Business Newsは11月に、状態監視ラボのWearCheckが、南アフリカのヨハネスブルグ、ダーバン、ケープタウンにある変圧器部門ラボ用にPerkinElmerから4つの新しいクロマトグラフィーシステムを購入したと報じました。
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Company Announcements
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企業アナウンス
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Gemini Bioproducts, a supplier of cell culture solutions and a portfolio company of Bel Health Investment Partners, announced in August a US distribution agreement with Scinus Cell Expansion Netherlands for the Scinus Cell expansion bioreactor system.
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細胞培養ソリューションのサプライヤーであり、ベル・ヘルス・インベストメント・パートナーズのポートフォリオ企業でもあるジェミニ・バイオプロダクツは、8月にスキヌス・セル・エクスパンション・オランダとScinus Cell Expansion Bioreactorシステムに関する米国販売契約を結んだことを発表しました。
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In October, life sciences firm Cytiva announced it plans to open its new 80,000 ft2 (7,432 m2) manufacturing facility in Shrewsbury, Massachusetts, by the end the year as part of its five-year, $500 million investment to expand its global manufacturing capacity. The facility will significantly increase Cytiva's capacity to manufacture Xcellerex Bioreactors and will free up capacity in its Westborough facility to manufacture complementary single-use technologies. The new facility will have five manufacturing lines operating 24/7, a new clean room and an R&D lab.
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10月、ライフサイエンス企業のCytivaは、グローバルな製造能力を拡大するための5年間にわたる5億ドルの投資の一環として、年末までにマサチューセッツ州シュルーズベリーに80,000フィート(7,432 m2)の新しい製造施設を開設する計画を発表しました。この施設により、CytivaのXcellerexバイオリアクターの製造能力が大幅に向上し、ウェストボロー施設の生産能力が解放され、補完的な使い捨て技術の製造が可能になります。新しい施設には、年中無休で稼働する5つの製造ライン、新しいクリーンルーム、研究開発ラボがあります。
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In November, Cytiva announced deals pledging to invest in fields of manufacturing, bioprocess development and research to accelerate the development and manufacture of therapeutics and benefit patients in China and beyond. Cytiva and manufacturer Wego announced plans to triple single-use manufacturing capacity in Asia Pacific to produce bags, components and other customized products. A comprehensive strategic partnership with vaccine producer Zhifei allows the pair to work on process development, raw material supply, service and personnel training. Under the upgraded partnership with Clover Biopharmaceuticals, Cytiva will help the global clinical-stage biotech company add two more 2000 L bioreactors for a total of 4 x 2000 L manufacturing capacity through the Cytiva FlexFactory (see below). Cytiva also committed to creating a "Joint Lab on Human Collagen New Material" with pharmaceutical company Jinbo.
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11月、Cytivaは、治療薬の開発と製造を加速し、中国内外の患者に利益をもたらすために、製造、バイオプロセス開発、研究の分野への投資を約束する契約を発表しました。CytivaとメーカーであるWegoは、アジア太平洋地域の使い捨て製造能力を3倍にして、バッグ、部品、その他のカスタマイズ製品を生産する計画を発表しました。ワクチンメーカーであるZhifei社との包括的な戦略的パートナーシップにより、2社はプロセス開発、原材料供給、サービス、人材育成に取り組むことができます。今回のClover Biopharmaceuticalsとのパートナーシップ強化に基づき、Cytivaは、臨床段階にあるこの世界的なバイオテクノロジー企業が、Cytiva FlexFactory(下記参照)を通じて、さらに2000Lのバイオリアクターを2基増設し、合計で4×2000リットルの製造能力を実現できるよう支援します。また、Cytivaは製薬会社の神保と共同で「ヒトコラーゲン新素材に関するジョイントラボ」を設立することを約束しました。
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Cytiva expanded its offering at its Fast Trak research and training facilities in December in South Korea, Japan, Cambridge, UK, and Uppsala, Sweden. The expanded offering will support the growing cell and gene therapy industry, complementing current services provided in Shanghai, Toronto, and Marlborough, Massachusetts. Process development, media and assay development, and contract development services for preclinical through Phase 1 manufacturing will now be offered at all locations.
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Erbi Biosystems, a microfluidic bioprocess instrumentation company, announced in October that it closed a finance round which brings the total investment received to nearly $4 million. The round was led by Jaguar Biotech. The funding will be used to expand manufacturing, sales and support of the 2 mL TruePerfusion Breez bioreactor and also to support further technology and product development. Erbi's technology will expand to cover all scaled down unit operations in bioprocessing.
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In November, MilliporeSigma and biotherapeutics company Transcenta, announced a strategic technology collaboration to implement continuous manufacturing for protein therapeutics. The unique model of collaboration brings the teams together in real time to converge single-use, continuous and digital bioprocessing technologies for the further development of Transcenta's integrated continuous bioprocessing (ICB) platform. As part of the initiative, MilliporeSigma and Transcenta will co-develop a first-of-its-kind, single-use flow-through polishing system. This highly collaborative relationship leverages MilliporeSigma's BioContinuum Platform.
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MilliporeSigma announced in December the broadening of its manufacturing footprint in Massachusetts. One expansion will add 65,000 ft2 (6,039 m2) of space to its Danvers single-use assembly operations, adding to the existing 120,000 ft2 (11,148 m2) facility. The expansion will add the capacity across several portfolios, including MilliporeSigma's Mobius single-use consumables. The total investment in Danvers is about $25 million and will add approximately 400 jobs throughout 2021. Jaffrey expansion plans include adding 25,000 ft2 (2,323 m2) to the existing 260,000 ft2 (24,155 m2) facility. The additional capacity will support filtration devices and membrane products, specifically Durapore filters, Express filters and the Viresolve product lines. The total investment in Jaffrey is about $22 million and is expected to bring nearly 275 roles by 2022, once completed.
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In December, RoosterBio, a supplier of cellular therapy bioprocess tools and scalable manufacturing solutions for regenerative medicine, entered into an exclusive agency agreement with Sartorius Korea Biotech for its advanced platform of RUO and cGMP-grade hMSC working cell banks, optimized paired media and hMSC bioprocess systems.
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In December, CRO Evotec and Sartorius entered into a partnership with Curexsys, a German firm specializing in therapeutic exosomes. Curexsys delivers an isolation technology for exosomes based on a traceless immune-affinity process. Evotec and Curexsys will collaborate with the production of hMSCs, which serve as a source for exosomes. Evotec and Sartorius have formed a consortium to jointly invest in Curexsys' €8.2 million ($9.9 million) seed financing round with Evotec acquiring an equity stake of approximately 37% and Sartorius acquiring an approximately 21% stake. The partnership combines Evotec's industrial-grade iPSC and PanOmics platforms with Curexsys' exosome isolation technology and Sartorius' ability to translate these into a fully GMP-compliant process.
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Sales and Orders of Note
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ABEC, a provider of integrated solutions and services for biopharmaceutical manufacturing, announced in October it is delivering process systems to CDMO Ology Bioservices (Ology Bio) to support their production of critical vaccines and therapeutics for COVID-19. ABEC is providing these systems to Ology Bioservices' Medical Countermeasures Advanced Development and Manufacturing (MCM ADM) facility in Alachua, Florida.
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In October, ABEC announced it will be providing CSR single-use mammalian cell culture and microbial fermentation systems, including the industry's first 6,000 L single-use bioreactor, to BioInno Bioscience's new contract development and manufacturing facility in Suzhou, Jiangsu, China. The facility is expected to be operational by mid-2021.
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In November, ABEC announced that New England Biolabs (NEB) selected ABEC to expand production capacity at their manufacturing facilities in Ipswich and Rowley, Massachusetts. NEB will utilize multiple customized stainless-steel fermenters for high-density Escherichia coli fermentation. Delivery of the ABEC 400 L and 1000 L fermenters is expected by mid-2021.
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ABEC announced in November that Qilu Pharmaceutical again selected ABEC to rapidly expand production capacity at Qilu's cGMP manufacturing facility in Jinan, Shandong, China. ABEC is delivering several sets of large-scale, stainless steel, cell culture bioreactors. ABEC's large-scale bioreactors previously installed at Qilu are currently the largest in operation in China.
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In October, Cytiva announced it will provide its FlexFactory to Akron Biotech, a provider of cGMP-compliant solutions to support advanced therapy development. FlexFactory is a flexible, single-use platform that will enable Akron Biotech to manufacture plasmid DNA. This will be the first Cytiva FlexFactory to be used in the manufacture of plasmid DNA. There are more than 70 FlexFactory installations worldwide.
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In November, Cytiva announced it is installing its first FlexFactory in the Middle East and North African region as part of Saudi Vax's planned Saudi Vaccine and Bioprocessing Center (SVBC), a Saudi government-funded project led by King Abdulaziz City for Science and Technology and the National Industrial Development Center. The SVBC will use Cytiva's FlexFactory to manufacture halal vaccines and biologics in-region, for-region.
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In November, life science firm Cytiva announced it is supporting Clover Biopharmaceuticals, a global clinical-stage biotechnology company, to help accelerate the development and manufacturing of a protein-based S-Trimer subunit vaccine candidate. Clover aims to quickly expand its current 2 x 2000 L capacity of the Cytiva FlexFactory, which went into service in January. Cytiva will help Clover add two more 2000 L bioreactors for a total of 4 x 2000 L manufacturing capacity through the Cytiva FlexFactory.
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Process Analysis
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Product Introductions
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In October, Shimadzu introduced the TOC-1000e, the first analyzer in the eTOC Series of online TOC analyzers designed for pure-water applications. The TOC-1000e has the world's smallest and lightest cabinet, according to the company, with a detection limit of 0.1?g/L, making it ideal for fields requiring high-purity water, including pharmaceuticals, semiconductors, food & beverages, chemistry and precision equipment.
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Materials Characterization
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Company Announcements
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This summer, Element Materials Technology, a materials and product qualification testing firm, made a strategic investment in Plastometrex, a start-up developing technical and software-led solutions for testing in material science. Pastometrex is pioneering alternative techniques to conventional mechanical testing methods that utilize advanced numerical modelling, optimization algorithms and machine learning to accurately predict plasticity, residual stresses and creep parameters from indentation test data.
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In August, CANNON Instrument, whose products include viscometers, rheometers, flash point testers and physical property testing equipment, announced a 12,000 ft2 (1,115 m2) addition to its facility, expanding it to 50,000 ft2 (4,645 m2).
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In October, Stanhope-Seta, a supplier of petroleum analyzers, announced that the Canadian General Standards Board confirmed the inclusion of ASTM D8073 (WSI) in mandatory Table 1 of the Canadian Jet fuel specification, CGSB 3.23-2019 of its Water Separation Instrument (WSI) SA-9000-0>.
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In November, Halo Labs, a life science instrumentation company developing tools for biologics researchers, named Rick Gordon as CEO and Board member. He replaces Robert Wicke who resigned in October but remains on the Board. Mr. Gordon most recently served as the Vice President of Global Sales for Halo Labs.
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H.E.L Group, a developer and manufacturer of innovative laboratory tools for process optimization, safety and scale-up including the BTC 500 adiabatic calorimeter, announced in November full regulatory compliance for its battery testing protocols and equipment in China associated battery packs for electric vehicles, with a focus on mechanical, electrical and thermal stress.
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Product Introductions
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In September, NanoTemper Technologies, which creates tools that address challenging characterizations, introduced the Prometheus Panta, a multi-parameter stability characterization instrument. It combines dynamic light scattering for particle size determination with nanoDSF (a label-free version of differential scanning fluorimetry), for thermal unfolding and back reflection for aggregation. Applications include biologics formulation optimization, developability or comparability assessments. According to the company, for the first time, researchers are able to correlate particle sizing, thermal unfolding and aggregation results collected throughout an entire thermal ramp.
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In September, CANNON Instrument launched a new model to the CANNON TESC lineup, model TESC-5133. The compact, economical TESC-5133 (Thermoelectric Sample Conditioner System) integrates and automates the ASTM D5133 process of conditioning and testing low–temperature viscosities of engine lubricants. Incorporating a Brookfield DV2T digital viscometer, with an easy lift system to simplify positioning of the viscometer head, and a thermoelectrically controlled sample chamber, the TESC-5133 automates the entire conditioning and testing process, recording sample temperatures and viscosities throughout the test then computing the temperature (Gelation Index Temperature) at which there is a rapid change in viscosity (Gelation Index).
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Setaram announced in September the THEMYS ONE is an accessible and versatile thermal analysis platform for temperature, mass variation, heat and heat flow, and evolved gas measurements. The THEMYS ONE+ version offers high throughput with its 32-position autosampler. It can reach temperatures as high as 1150 °C or 1600°C.
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In October, Halo Labs introduced the Aura BMI, a non-fluorescence version of its Aura particle characterization platform. It adds improved optics for greater sensitivity, increased linear range and the option to upgrade to fluorescence particle identification for full Fluorescence Membrane Microscopy. The Aura BMI option delivers the ability to meet requirements of both low-volume and large-volume testing.
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In October, Buehler released its newest Rockwell Hardness Tester, the Wilson RH2150, an updated more advanced Rockwell tester with easy programmability, advanced calculations and even verification reminders to ensure compliance. The RH2150 is available in two different sizes, with a vertical capacity of 10 in and 14 in (254 mm and 356 mm), respectively.
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