Ankündigungen des Unternehmens

Im November unterzeichnete Agilent Technologies eine Absichtserklärung (MOU) mit GI Innovation (GII), einem koreanischen biopharmazeutischen Unternehmen im klinischen Stadium. Die Absichtserklärung legt einen Rahmen fest, in dem die beiden Unternehmen eine strategische Partnerschaft eingehen werden, um potenzielle genomische Biomarker der Tumormikroumgebung in einer frühen Phase der Studie mit dem Prüfpräparat GI-101 zu erforschen. Dies ist Agilents erste Partnerschaft dieser Art in Korea. Der verwendete Agilent NGS-Panel-Tumor-Profiling-Assay ermöglicht die genomische Profilierung von mehr als 500 krebsbezogenen Genen in einem einzigen Test mit Messung der Tumormutationslast (TMB), einschließlich der hohen Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H), sowie die Charakterisierung von Varianten in Tumorsuppressorgenen und Genen, die an der homologen rekombinanten Reparatur (HRR) beteiligt sind, wichtigen neuen Biomarkern in der Immunonkologie.

Die Access to Comprehensive Genomic Profiling Coalition (ACGP) gab bekannt, dass sich sieben Anbieter von Diagnostika und Labordienstleistungen angeschlossen haben: Exact Sciences, Foundation Medicine, Illumina, LabCorp, QIAGEN, Roche Diagnostics und Thermo Fisher Scientific. Ziel der Organisation ist es, sich gemeinsam dafür einzusetzen, dass die Krankenversicherung in den Vereinigten Staaten von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs eine umfassende Erstellung von Genomprofilen anbietet.

Im November gaben das klinische Genomikunternehmen PierianDX und das Personalberatungsunternehmen Bench International die Ernennung von Mark McDonough zum CEO und Vorstandsmitglied bekannt. Zuletzt war er als CEO und Vorstandsmitglied von Immunis.AI tätig. Er folgt auf den Vorsitzenden und vorläufigen CEO Joe Boorady, der weiterhin Vorsitzender ist.

PerianDx kündigte im Dezember eine erweiterte Partnerschaft mit Illumina an, um PierianDX-Lösungen zur genomischen Berichterstattung zur Verwendung mit AmplisEQ für Illumina Focus Panel, AmplisEQ für Illumina Myeloid Panel und dem TruSight Hereditary Cancer Panel zu ermöglichen.

Im Dezember gab Illumina bekannt, dass sein NextSeq 550Dx NGS-System von der chinesischen National Medical Products Administration (NMPA) die Zulassung für Gentests und Diagnosen erhalten hat. Der NextSeq 550Dx ist der zweite klinische Sequenzer von Illumina, der nach der Zulassung des MiSeq Dx im Jahr 2018 die behördliche Zulassung durch die NMPA erhalten hat. Der NextSeq 550Dx wurde in mehr als 40 Ländern für IVDs zugelassen.

Im Dezember gab Illumina bekannt, dass die viktorianische Regierung Australiens mit der University of Melbourne und Illumina zusammengearbeitet hat, um eine Investition von 60 Millionen US-Dollar für den Illumina-University of Melbourne Genomics Hub zu sichern. Der Hub kombiniert die Branchenexpertise von Illumina mit der Unterstützung der Forschungs- und Studentenschaft der Universität Melbourne. Laut Illumina ist es das erste Zentrum seiner Art.

Im Dezember kündigten Weill Cornell Medicine, das NewYork-Presbyterian Hospital und Illumina eine Zusammenarbeit an, um das komplette menschliche Genom von Tausenden von Patienten zu sequenzieren, um genetische Veränderungen zu identifizieren, die die Krankheit auslösen, und möglicherweise bisher unbekannte Behandlungsmethoden aufzudecken. Die Initiative, zu der auch eine Zusammenarbeit zwischen Weill Cornell Medicine, dem NewYork-Presbyterian Hospital und dem New York Genome Center (NYGC) gehört, zielt darauf ab, das diagnostische Potenzial der Sequenzierung des gesamten Genoms in großem Maßstab zu bewerten. Im Rahmen der Initiative, die vom Englander Institute for Precision Medicine von Weill Cornell Medicine ausgeht, werden Ärzte von Weill Cornell Medicine und dem New York-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center qualifizierten Patienten die Möglichkeit bieten, ihre Genome im Rahmen ihrer diagnostischen Untersuchungen sequenzieren zu lassen.

Illumina und Harvard Pilgrim Health Care kündigten im Dezember eine Vereinbarung zur Risikoteilung an, um bestimmten Harvard Pilgrim-Mitgliedern mit Wirkung zum 1. Januar 2021 die Sequenzierung des gesamten Genoms (WGS) zur Verfügung zu stellen. Das Programm wird WGS nutzen, um schnellere Diagnosen genetischer Erkrankungen bei Kindern zu unterstützen. Im Rahmen dieser Vereinbarung werden Harvard Pilgrim und Illumina zusammenarbeiten, um zu untersuchen, wie sich der Versicherungsschutz von WGS auf die Patientenversorgung und die Gesundheitskosten auswirkt. Während der Laufzeit der Vereinbarung wird Harvard Pilgrim WGS über sein Netzwerk von Laboranbietern für pädiatrische Patienten, die bestimmte Kriterien erfüllen, versichern. Illumina und Harvard Pilgrim werden sich das Risiko der Kosten für Gentests teilen.

TwinStrand Biosciences gab im November bekannt, dass es eine Vereinbarung zur Unterlizenzierung von zwei grundlegenden Patentfamilien an das Molekularinformationsunternehmen Foundation Medicine und seine verbundenen Unternehmen im Zusammenhang mit der TwinStrand Duplex Sequencing-Fehlerkorrekturtechnologie abgeschlossen hat. Laut Angaben des Unternehmens erhöht die Duplex-Sequenzierung die Genauigkeit von NGS um das 10.000-fache und ermöglicht so die Erkennung von Mutationen mit extrem niedriger Frequenz.

Omniome, ein Entwickler einer neuartigen DNA-Sequenzierungsplattform, ernannte Robert Wicke im November zum CEO. Zuvor war er als CEO von Halo Labs tätig.

Der Umsatz von HTG Molecular Diagnostics, einem Life-Science-Unternehmen, dessen Mission es ist, die Präzisionsmedizin voranzutreiben, fiel im dritten Quartal um 67,1% auf 1,8 Millionen $ (siehe Fazit). Der Umsatz mit Produkten und produktbezogenen Dienstleistungen ging um 60,5% auf 1,7 Millionen $ zurück, während der Umsatz mit kollaborativen Entwicklungsdienstleistungen um 93,0% auf 0,76 Millionen $ sank. Das Unternehmen beendete das Quartal mit 30,5 Millionen $ an liquiden Mitteln, Zahlungsmitteläquivalenten und kurzfristig zur Veräußerung verfügbaren Wertpapieren.

Im November kündigte HTG Molecular Diagnostics an, dass die Stammaktien aufgrund des umgekehrten Aktiensplits im Verhältnis 1:15 mit Wirkung zum 23. November den Handel auf splitbereinigter Basis an der Nasdaq aufnehmen werden. Die Inhaber erhielten eine Barzahlung anstelle von Bruchteilen der Aktien.

Laut einem Bericht von Nordic9 vom November sammelte Single Technologies, Entwickler der Theta 3D-Sequenzierungsplattform, 6,1 Millionen US-Dollar ein, was zu den zuvor gesammelten 3 Millionen US-Dollar hinzukommt. Die Plattform nutzt konfokales Scannen und Nanofluidik-Technologie, um NGS und räumliche Genomik zu kombinieren.

Ohmx.Bio, ein Anbieter von Omics-Lösungen, und das IVD-Testunternehmen Fujirebio Europe erhielten von Flanders Innovation & Entrepreneurship (VLAIO) ein Forschungsstipendium in Höhe von 720.000€ (872.771 USD) für die Entwicklung einer klinischen IVD-Plattform, die Sequenzierungstechnologien der dritten Generation beinhaltet. Das IVD-Seq-Projekt wird sich zunächst auf eine kosteneffiziente, genaue und tragbare modulare IVD-Lösung für hochpolymorphe Regionen konzentrieren.

Produkteinführungen

Twist Bioscience, ein Unternehmen, das mithilfe seiner Siliziumplattform hochwertige synthetische DNA anbietet, gab im November die Verfügbarkeit des Twist Comprehensive Viral Research Panel bekannt, einem NGS-Panel, das mehr als 3.000 virale Genome umfasst. Das Panel ist mit einer Analyseplattform von OneCodex ausgestattet, um einen durchgängigen Arbeitsablauf zu ermöglichen.

Im November stellten Twist Bioscience und Biotia, ein Unternehmen, das Analysesoftware für die Diagnose von Infektionskrankheiten einsetzt, den RUO SARS-CoV-2 NGS-Assay zur Verfügung. Bei dem Assay handelt es sich um einen hochempfindlichen Test, der auf der Erfassung von Nukleinsäurehybridisierung basiert und zum Nachweis, zur Charakterisierung und Umweltüberwachung des SARS-CoV-2-Virus verwendet wird. Der Test umfasst sowohl diagnostische Methoden als auch die Impfstoffforschung.

Oxford Nanopore veröffentlichte im November die MinKnow App für iOS- und Android-Geräte. MinKnow ist die Betriebssoftware, die Nanoporen-Sequenzierungsgeräte steuert. Sie erfüllt mehrere Kernaufgaben, darunter Datenerfassung, Echtzeitanalyse und Feedback, lokale Basisabrufe und Datenstreaming. Gleichzeitig bietet sie die Gerätesteuerung, einschließlich der Auswahl der Betriebsparameter, der Probenidentifikation und -verfolgung, und stellt sicher, dass die Chemie der Plattform korrekt funktioniert.

Im Dezember kündigte Oxford Nanopore mehrere Neuerscheinungen an, darunter Verbesserungen seiner ProMethion-Durchflusszellen, die einen neuen 10-Terabase-Sequenzierungsrekord, eine modale Single-Read-Genauigkeit von 99,1% unter Verwendung einer neuen Sequenzierungschemie, die sich derzeit in der Entwicklung befindet, hochpräzise Tools zum Aufrufen von Varianten und Automatisierungsoptionen für Nanoporen-Sequenzierungsexperimente in jeder Größenordnung ermöglicht haben. Im November begann Oxford Nanopore mit der Auslieferung von ProMethion-Durchflusszellen, die eine Reihe von iterativen Verbesserungen der Erträge und der Konsistenz aufweisen. Diese Verbesserungen gipfelten in einem internen Betrieb von 10 TB, bei dem alle 48 Durchflusszellen verwendet wurden, was einer Verbesserung von 25% gegenüber dem vorherigen Rekord entspricht.

HTG Molecular Diagnostics startete im Dezember ein Early-Access-Programm für sein gesamtes Transkriptom-Panel, das die HTG EdgeSeq-Technologie verwendet. Es zeichnet sich durch die Fähigkeit aus, kleine Probengrößen ohne RNA-Isolierung und -Reinigung durchzuführen, und es ist in der Lage, Proben von geringer Qualität erfolgreich zu verarbeiten.

Verkäufe und Bestellungen von Bedeutung

Im Dezember gab Agilent Technologies bekannt, dass seine klinische Informatikplattform Alissa Interpret vom North West Genomic Laboratory Hub (NW GLH) mit Sitz in Manchester und Liverpool, Teil des Manchester University NHS Foundation Trust, England, übernommen wurde. Das NW GLH und seine Partner sind für die Durchführung genomischer Tests im gesamten Nordwesten verantwortlich. Alissa Interpret, das Labors für klinische Genetik die Standardisierung und Automatisierung von Varianten-Triage, Überprüfung, Klassifizierung und Berichterstattung über NGS-Daten ermöglicht, wird zu einer von zwei Plattformen, die das NW GLH zur Analyse genomischer Daten nutzen wird.

Pacific Biosciences of California, ein Anbieter von qualitativ hochwertiger Sequenzierung von Genomen, Transkriptomen und Epigenomen, gab im Dezember bekannt, dass das britische Unternehmen Edinburgh Genomics, das Oxford Genomics Center und das University of Liverpool Centre for Genomic Research jeweils Sequel II- oder Sequel IIe Systems hinzugefügt haben, um das Angebot hochgenauer Long-Read-Sequenzierungsdienste zu erweitern.

Ankündigungen des Unternehmens

Im November kündigte Megadalton Solutions, ein Biotechnologieunternehmen in der Frühphase mit Erfahrung in der Analyse großer Moleküle mittels Charge Detection Mass Spectrometry (CDMS), die Ausweitung einer Zusammenarbeit mit Waters an, um die CDMS-Technologie einem breiteren Spektrum von Anwendungen und potenziellen Kunden in der Biopharmazie zugänglich zu machen. Der CDMS-Detektor bietet ein Analysetool mit hohem Durchsatz für die Zell- und Gentherapie. Waters wurde 2020 strategischer Investor in das Unternehmen.

Im Dezember erweiterte Waters offiziell seine langjährige Zusammenarbeit mit Dr. Sunghwan Kim von der Kyungpook National University in Südkorea, um den Einsatz der Ionenmobilitätsspektrometrie (IMS) von Waters bei der Untersuchung von Verbindungen in komplexen Gemischen wie Öl weiter zu untersuchen. Darüber hinaus werden sie an der Charakterisierung komplexer fortschrittlicher Materialien arbeiten, die in Hochtechnologieprodukten verwendet werden, wie sie beispielsweise in der Elektronik zu finden sind.

Lipidomics Consulting gab zusammen mit Wissenschaftlern der University of Wollongong (UoW), des Maastricht MultiModal Molecular Imaging Institute (M4I), MobiLion Systems und Merck & Co. im November bekannt, dass sie ein Stipendium von der Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research (MJFF) und ihrem Partner, der Shake It Up Australia Foundation, erhalten haben. Die Gruppe wird daran arbeiten, Veränderungen im Metabolismus selektiver Glycosphingolipide in bestimmten Gehirnregionen zu identifizieren, die zu einem frühen Auftreten von Parkinson und zu einer beschleunigten Progression beitragen. Die hochauflösende Ionenmobilitätstechnologie (SLIM) von MobiLion Systems wird Messungen von Glykosphingolipiden ermöglichen.

Im November gab JEOL USA, ein Anbieter von Massenspektrometern, Elektronenmikroskopen und NMR-Spektrometern, bekannt, dass es eine Zusammenarbeit mit Think20 Labs aufgenommen hat, um dem Cannabis-Testmarkt verbesserte und genauere Analysetechniken zur Verfügung zu stellen. Think20 Labs ist ein Start-up-Unternehmen mit Sitz in Kalifornien, das vom California Bureau of Cannabis Control lizenziert wurde, Cannabis, Hanf und cannabisbezogene Konsumgüter auf regulatorische Anforderungen zu testen. Die strategische Partnerschaft zielt darauf ab, cannabisspezifische Methoden zur Analyse von Spurenpestiziden und Terpenen in Cannabisprodukten zu entwickeln, die auf den Fähigkeiten des TQ-4000 MS-Systems von JOEL basieren.

Im November kündigte Banner Industries, ein Anbieter von Durchflusskomponenten für hochreine und industrielle Fertigung, eine Partnerschaft mit Atonarp an, die am 15. Oktober für Anwendungen in Bereichen wie Halbleitern gelten soll. Die Miniatur-MS-Produkte von Atonarp eignen sich für Prozesse, die eine fortschrittliche molekulare Analyse für eine Vielzahl von Märkten erfordern, darunter pharmazeutische, Halbleiter-, industrielle und biologische Anwendungen.

Im Dezember gab Newomics, ein Biotech-Unternehmen, das MS-Lösungen für molekulare Nachweisanwendungen entwickelt und vermarktet, den Abschluss einer Serie-B-Finanzierung in Höhe von 7,9 Millionen US-Dollar unter der Leitung von MSA Capital bekannt. An der Finanzierungsrunde nahmen der neue Investor LDV Partners und bestehende Investoren der Serie A teil, darunter der Berkeley Catalyst Fund und der Photon Fund.

Produkteinführungen

Im November startete Shimadzu Scientific Instruments in den USA den RUO Amyloid Mass Spectrometry Service zur Früherkennung von Amyloid-positiven Probanden. Diese einfache Blutanalysemethode ermöglicht nach Angaben des Unternehmens eine frühzeitige und genaue Vorhersage der Amyloidpathologie im Gehirn. Die Blutanalyse erfolgt mit einer Kombination aus Immunpräzipitation und MALDI-TOF-MS (IP-MS)

Ankündigungen des Unternehmens

Im November gab Agilent Technologies bekannt, dass eine Zusammenarbeit mit SGS zu einer neuen GC/TQ-Methode geführt hat, der SGS AXYS Method 16130, die von der US-EPA als alternative Methode für die zukünftige Regulierung und den Nachweis von Dioxin zugelassen wurde. Die frühere US-amerikanische EPA-Dioxin-Testmethode EPA 1613B erforderte den Einsatz magnetischer Instrumente.

Der Umsatz von Repligen, das Bioprozesstechnologien und -systeme entwickelt und vermarktet, stieg im dritten Quartal um 35,4% auf 94,1 Millionen $, einschließlich eines organischen Wachstums von 31%, wobei der Umsatz im Zusammenhang mit COVID-19 etwa 14% des Gesamtumsatzes ausmachte. Der Umsatz ohne COVID stieg organisch um 17%, darunter ein Wachstum von mehr als 30% im Zusammenhang mit Gentherapien. Aufgeschlüsselt nach Produktlinien stieg der Umsatz mit Prozessanalytik um etwa 30%, der Umsatz mit Proteinen um fast 20% und die Nachfrage nach Filtrationsprodukten stieg um über 50%

Repligen erhöhte seine Umsatzprognose für das Gesamtjahr auf 348 bis 352 Millionen $ und das Gesamtumsatzwachstum auf 29 bis 30%, einschließlich eines organischen Wachstums von 23 bis 24%, gegenüber der Schätzung vom Juli von 18 bis 21% Der Umsatz im Zusammenhang mit COVID-19 wird voraussichtlich 10% des Umsatzes im Jahr 2020 ausmachen. Für das Jahr erwartet Repligen auf organischer Basis einen Anstieg der Filtrationsumsätze um 35%, ein Wachstum von 15 bis 20% gegenüber der OPUS-Produktlinie, ein Pro-forma-Wachstum von 25 bis 30% für die Prozessanalytik und einen Anstieg der Proteinverkäufe um 15 bis 20%

Im Dezember kündigte Repligen den Abschluss eines versicherten öffentlichen Angebots von insgesamt 1,725 Millionen Stammaktien zu einem öffentlichen Angebotspreis von 181 USD pro Aktie an. Das Angebot der Aktien wird Repligen nach Abzug der versicherungstechnischen Rabatte und Provisionen sowie anderer geschätzter Angebotskosten, die Repligen zu zahlen hat, voraussichtlich zu einem Nettoerlös von rund 298 Millionen $ führen.

Im November ernannte Alpha MOS die John Morris Group zum Vertriebspartner für Australien und Neuseeland.

Im Dezember erwarb Bormioli Pharma ISO Arzneimittelverpackungen, ein deutsches Unternehmen, das sich auf die Herstellung von pharmazeutischen Verpackungen spezialisiert hat, darunter röhrenförmige Glasfläschchen für injizierbare Medikamente und Chromatographiefläschchen.

Im Dezember kündigte Global Allied Processing Solutions (G-APS) seinen strategischen Fokus auf die globale Industrie für organische Materialien an. Die Gründungsmitglieder RotaChrom Technologies, der Entwickler einer Technologieplattform für zentrifugale Verteilungschromatographie im industriellen Maßstab, und Heidolph Instruments, ein Anbieter von Premium-Laborgeräten, gründeten G-APS, um bewährte Verfahren für die Verarbeitung von Rohstoffen weiter zu etablieren. Das Ziel von G-APS ist es, Unternehmen aus einer Hand Zugang zu vielfältigen Lösungen für ihre Verarbeitungs- und Fertigungsinfrastruktur zu bieten, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf der Extraktion und Reinigung von Verbindungen und Molekülen aus Pflanzen liegt.

Produkteinführungen

Im November brachte Shimadzu die Advanced i-Serie HPLC auf den Markt, die die Modelle LC-2050 und LC-2060 umfasst. Im Vergleich zur i-Serie zeichnet sich die Advanced i-Serie durch eine höhere Druckfestigkeit und zusätzliche Funktionen aus, die die Arbeit von zu Hause aus, auch von zu Hause aus, unterstützen. Seit ihrer Markteinführung im Jahr 2014 hat die ursprüngliche HPLC der i-Serie Verkäufe von über 20.000 Einheiten erzielt.

Shimadzu Scientific Instruments stellte im November den ELSD-LT III Verdunstungslichtstreudetektor vor. Es verwendet einen Hochleistungs-Halbleiterlaser als Lichtquelle, der eine Empfindlichkeit ermöglicht, die etwa zehnmal höher ist als bei herkömmlichen Produkten, was laut Angaben des Unternehmens die höchste Empfindlichkeit für ein ELSD ist. Das ELSD-LT III erreicht einen breiten Dynamikbereich von 5 Größenordnungen und ermöglicht die gleichzeitige Bestimmung von hochkonzentrierten Komponenten und Spurenkomponenten ohne Verstärkungsumschaltung.

PerkinElmer brachte im November die LC 300-Plattform und die SimplicityChrom-Software auf den Markt, die fortschrittliche HPLC- und UHPLC-Funktionen mit intuitiver Gerätesteuerung und Datenanalyse für die Lebensmittel-, Cannabis-, Pharma- und Chemiebranche kombinieren. Die vielseitige Plattform bietet mehrere Detektoroptionen und unterstützt Treiber von Drittanbietern für handelsübliche CDS-Systeme.

Im November kündigte Alfa Chemistry, ein Anbieter von Reagenzien für die analytische Chemie, die Veröffentlichung einer Vielzahl von Chromatographiestandards an, hauptsächlich für Kalibrierungszwecke.

Activated Research Company (ARC) stellte im November eine Stop-Flow-Modulationslösung für umfassendes GCxGC vor, die es nach Angaben des Unternehmens ermöglicht, diese Konfiguration für jedes analytische Labor zu bieten. Die Lösung von ARC nutzt die Vorteile der Stop-Flow-Modulation und ermöglicht eine kostengünstige Implementierung, eine einfache, einfache Installation, eine erhöhte Spitzenkapazität durch umfassenden Analyttransfer, unbeaufsichtigten Betrieb oder Fernbetrieb, einen optimierten Betrieb durch spezielle Software und einen einfachen Wechsel zwischen 1D- und 2D-GC.

Im Dezember brachte Orange Photonics die LightLab 3 Cannabis Analyzer Law Enforcement-Version auf den Markt, die speziell für die schnelle präsumptive und quantitative Cannabisanalyse durch nichttechnisches Personal außerhalb des Labors entwickelt wurde. Der Cannabisanalysator LightLab 3, der den Anforderungen des US-Landwirtschaftsministeriums für Hanftests entspricht, ist nach Angaben des Unternehmens der einzige tragbare HPLC-Analysator auf dem Markt. Im quantitativen Modus misst er bis zu 11 Cannabinoide, darunter D9THC und CBD, wobei die Nachweisgrenze je nach Probentyp zwischen 0,5% und 0,05% liegt.

Verkäufe und Bestellungen von Bedeutung

AgraFlora Organics gab im November bekannt, dass es eine HPLC-Anlage von Agilent Technologies für seine 51.000 ft2 (4.738 m2) große automatische Produktionsanlage für Lebensmittel in Winnipeg, Kanada, hinzugefügt hat.

Purolite, ein Hersteller von Trenn-, Reinigungs- und Extraktionstechnologien auf Harzbasis, kündigte an, sein Protein-A-Abscheideharz, Praesto Jetted A50, an WuXi Biologics zu liefern. WuxiBiologics, ein weltweit tätiges Unternehmen mit führender Open-Access-Technologie für Biologika, wird Praesto Jetted A50 einsetzen, um seinen Kunden eine zusätzliche Auswahl an Affinitätschromatographieharzen für eine Reihe von nachgeschalteten Prozessen zur mAb-Reinigung anbieten zu können. Die Praesto-Produktreihe von Chromatographieharzen auf Agarosebasis wird derzeit in über 200 Screening-Projekten und laufenden klinischen Studien eingesetzt.

Cape Business News berichtete im November, dass WearCheck, ein Labor zur Zustandsüberwachung, von PerkinElmer vier neue Chromatographiesysteme für die Labore seiner Transformatorabteilung in Johannesburg, Durban und Kapstadt, Südafrika, gekauft hat.

Ankündigungen des Unternehmens

Gemini Bioproducts, ein Anbieter von Zellkulturlösungen und ein Portfoliounternehmen von Bel Health Investment Partners, gab im August eine Vertriebsvereinbarung mit Scinus Cell Expansion Netherlands für das Scinus Cell Expansionsbioreaktorsystem in den USA bekannt.

Im Oktober kündigte das Biowissenschaftsunternehmen Cytiva an, im Rahmen seiner fünfjährigen Investition in Höhe von 500 Millionen US-Dollar zur Erweiterung seiner globalen Produktionskapazität bis Ende des Jahres seine neue Produktionsstätte mit 80.000 ft2 (7.432 m2) in Shrewsbury, Massachusetts, zu eröffnen. Die Anlage wird die Kapazität von Cytiva zur Herstellung von Xcellerex-Bioreaktoren erheblich erhöhen und in seiner Anlage in Westborough Kapazitäten für die Herstellung ergänzender Einwegtechnologien freisetzen. Die neue Anlage wird über fünf Produktionslinien verfügen, die rund um die Uhr in Betrieb sind, einen neuen Reinraum und ein Forschungs- und Entwicklungslabor.

Im November kündigte Cytiva Verträge an, in denen Investitionen in die Bereiche Herstellung, Bioprozessentwicklung und Forschung versprochen wurden, um die Entwicklung und Herstellung von Therapeutika zu beschleunigen und Patienten in China und darüber hinaus zu helfen. Cytiva und der Hersteller Wego kündigten an, die Produktionskapazitäten für Einwegprodukte im asiatisch-pazifischen Raum für die Herstellung von Beuteln, Komponenten und anderen kundenspezifischen Produkten zu verdreifachen. Eine umfassende strategische Partnerschaft mit dem Impfstoffhersteller Zhifei ermöglicht es den beiden, an der Prozessentwicklung, der Rohstoffversorgung, dem Service und der Schulung des Personals zu arbeiten. Im Rahmen der erweiterten Partnerschaft mit Clover Biopharmaceuticals wird Cytiva dem globalen Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium dabei helfen, zwei weitere 2000-Liter-Bioreaktoren hinzuzufügen, sodass die Cytiva FlexFactory eine Produktionskapazität von insgesamt 4 x 2000 l erreichen wird (siehe unten). Cytiva verpflichtete sich außerdem, zusammen mit dem Pharmaunternehmen Jinbo ein „gemeinsames Labor für neues Material aus menschlichem Kollagen“ einzurichten.

Cytiva erweiterte im Dezember sein Angebot an seinen Fast-Trak-Forschungs- und Ausbildungseinrichtungen in Südkorea, Japan, Cambridge, Großbritannien, und Uppsala, Schweden. Das erweiterte Angebot wird die wachsende Zell- und Gentherapie-Industrie unterstützen und die derzeitigen Dienstleistungen in Shanghai, Toronto und Marlborough, Massachusetts, ergänzen. Dienstleistungen in den Bereichen Prozessentwicklung, Medien- und Testentwicklung sowie Auftragsentwicklung für die präklinische Fertigung bis hin zur Phase 1 werden nun an allen Standorten angeboten.

Erbi Biosystems, ein Unternehmen für mikrofluidische Bioprozessinstrumente, gab im Oktober bekannt, dass es eine Finanzierungsrunde abgeschlossen hat, wodurch sich die Gesamtinvestition auf fast 4 Millionen $ erhöht hat. Die Runde wurde von Jaguar Biotech angeführt. Die Mittel werden zur Erweiterung der Herstellung, des Vertriebs und der Unterstützung des 2-ml-TruePerfusion Breez-Bioreaktors sowie zur Unterstützung der weiteren Technologie- und Produktentwicklung verwendet. Die Technologie von Erbi wird erweitert und deckt nun alle heruntergekommenen Prozessabläufe in der Bioprozesstechnik ab.

Im November kündigten MilliporeSigma und das Biotherapieunternehmen Transcenta eine strategische Technologiekooperation zur Implementierung der kontinuierlichen Herstellung von Proteintherapeutika an. Das einzigartige Modell der Zusammenarbeit bringt die Teams in Echtzeit zusammen, um Einmalanwendungen, kontinuierliche und digitale Bioprozesstechniken für die Weiterentwicklung der integrierten Plattform für kontinuierliche Bioverarbeitung (ICB) von Transcenta zusammenzuführen. Im Rahmen der Initiative werden MilliporeSigma und Transcenta gemeinsam ein einzigartiges Durchlaufpoliersystem für den einmaligen Gebrauch entwickeln. Diese enge Zusammenarbeit nutzt die BioContinuum-Plattform von MilliporeSigma.

MilliporeSigma kündigte im Dezember die Erweiterung seiner Produktionspräsenz in Massachusetts an. Eine Erweiterung wird die Einweg-Montageanlage in Danvers um 65.000 ft2 (6.039 m2) an Fläche erweitern und damit die bestehende Anlage mit 120.000 ft2 (11.148 m2) erweitern. Durch die Erweiterung wird die Kapazität mehrerer Portfolios erweitert, darunter auch die Mobius-Einweg-Verbrauchsmaterialien von MilliporeSigma. Die Gesamtinvestition in Danvers beläuft sich auf rund 25 Millionen US-Dollar und wird im Laufe des Jahres 2021 etwa 400 Arbeitsplätze schaffen. Die Erweiterungspläne von Jaffrey sehen vor, die bestehende Anlage mit 260.000 ft2 (24.155 m2) um 25.000 ft2 (2.323 m2) zu erweitern. Die zusätzliche Kapazität wird für Filtrationsgeräte und Membranprodukte bestimmt sein, insbesondere für Duraporefilter, Express-Filter und die Viresolve-Produktlinien. Die Gesamtinvestition in Jaffrey beläuft sich auf rund 22 Millionen US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2022 fast 275 Stellen schaffen, sobald sie abgeschlossen sind.

Im Dezember schloss RoosterBio, ein Anbieter von Bioprozesswerkzeugen für die Zelltherapie und skalierbaren Fertigungslösungen für die regenerative Medizin, mit Sartorius Korea Biotech eine exklusive Agenturvereinbarung für seine fortschrittliche Plattform aus RUO- und cGMP-fähigen hMSC-Arbeitszellbanken, optimierten gepaarten Medien und hMSC-Bioprozesssystemen.

Im Dezember gingen CRO Evotec und Sartorius eine Partnerschaft mit Curexsys ein, einem deutschen Unternehmen, das sich auf therapeutische Exosomen spezialisiert hat. Curexsys bietet eine Technologie zur Isolierung von Exosomen, die auf einem spurlosen Prozess der Immunaffinität basiert. Evotec und Curexsys werden bei der Herstellung von hMSCs zusammenarbeiten, die als Quelle für Exosomen dienen. Evotec und Sartorius haben ein Konsortium gegründet, um gemeinsam in die Startfinanzierungsrunde von Curexsys in Höhe von 8,2 Millionen € (9,9 Millionen $) zu investieren, wobei Evotec einen Eigenkapitalanteil von rund 37% und Sartorius einen Anteil von rund 21% erwirbt. Die Partnerschaft kombiniert die industrietauglichen iPSC- und PanoMICS-Plattformen von Evotec mit der Exosomen-Isolationstechnologie von Curexsys und der Fähigkeit von Sartorius, diese in einen vollständig GMP-konformen Prozess umzusetzen.

Verkäufe und Bestellungen von Bedeutung

ABEC, ein Anbieter von integrierten Lösungen und Dienstleistungen für die biopharmazeutische Herstellung, gab im Oktober bekannt, dass es Prozesssysteme an CDMO Ology Bioservices (Ology Bio) liefert, um deren Produktion wichtiger Impfstoffe und Therapeutika gegen COVID-19 zu unterstützen. ABEC liefert diese Systeme für die Einrichtung von Ology Bioservices für fortgeschrittene Entwicklung und Herstellung von medizinischen Gegenmaßnahmen (MCM ADM) in Alachua, Florida.

Im Oktober kündigte ABEC an, CSR-Einwegzellkultur- und mikrobielle Fermentationssysteme für Säugetiere, einschließlich des branchenweit ersten 6.000-Liter-Einwegbioreaktors, an die neue Auftragsentwicklungs- und Produktionsanlage von BioInno Bioscience in Suzhou, Jiangsu, China, zu liefern. Die Anlage wird voraussichtlich Mitte 2021 betriebsbereit sein.

Im November gab ABEC bekannt, dass New England Biolabs (NEB) ABEC ausgewählt hat, um die Produktionskapazität in ihren Produktionsstätten in Ipswich und Rowley, Massachusetts, zu erweitern. NEB wird mehrere maßgeschneiderte Edelstahlfermenter für die Fermentation von Escherichia coli mit hoher Dichte einsetzen. Die Lieferung der ABEC-Fermenter 400 L und 1000 L wird voraussichtlich Mitte 2021 erfolgen.

ABEC gab im November bekannt, dass Qilu Pharmaceutical erneut ABEC ausgewählt hat, um die Produktionskapazität in der cGMP-Produktionsstätte von Qilu in Jinan, Shandong, China, rasch zu erweitern. ABEC liefert mehrere Sets großformatiger Zellkultur-Bioreaktoren aus Edelstahl. Die Großbioreaktoren von ABEC, die zuvor in Qilu installiert wurden, sind derzeit die größten, die in China in Betrieb sind.

Im Oktober kündigte Cytiva an, seine FlexFactory an Akron Biotech, einen Anbieter von cGMP-konformen Lösungen zur Unterstützung der Entwicklung fortschrittlicher Therapien, zur Verfügung zu stellen. FlexFactory ist eine flexible Einwegplattform, die es Akron Biotech ermöglichen wird, Plasmid-DNA herzustellen. Dies wird die erste Cytiva FlexFactory sein, die bei der Herstellung von Plasmid-DNA eingesetzt wird. Weltweit gibt es mehr als 70 FlexFactory-Installationen.

Im November kündigte Cytiva an, seine erste FlexFactory im Nahen Osten und in Nordafrika als Teil des von Saudi Vax geplanten Saudi Vaccine and Bioprocessing Center (SVBC) zu installieren, einem von der saudischen Regierung finanzierten Projekt unter der Leitung von King Abdulaziz City for Science and Technology und dem National Industrial Development Center. Das SVBC wird die FlexFactory von Cytiva nutzen, um Halal-Impfstoffe und Biologika in jeder Region herzustellen.

Im November gab das Life-Science-Unternehmen Cytiva bekannt, dass es Clover Biopharmaceuticals, ein globales Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, unterstützt, um die Entwicklung und Herstellung eines Impfstoffkandidaten für die S-Trimer-Untereinheit auf Proteinbasis zu beschleunigen. Clover beabsichtigt, das derzeitige Fassungsvermögen der Cytiva FlexFactory, die im Januar in Betrieb genommen wurde, um 2 x 2000 Liter schnell zu erweitern. Cytiva wird Clover dabei helfen, zwei weitere 2000-Liter-Bioreaktoren hinzuzufügen, sodass die Cytiva FlexFactory eine Produktionskapazität von insgesamt 4 x 2000 l erreichen wird.

Produkteinführungen

Im Oktober stellte Shimadzu den TOC-1000E vor, den ersten Analysator der eTOC-Serie von Online-TOC-Analysatoren, die für Reinwasseranwendungen entwickelt wurden. Der TOC-1000E hat laut Angaben des Unternehmens das kleinste und leichteste Gehäuse der Welt mit einer Nachweisgrenze von 0,1? g/L und eignet sich daher ideal für Bereiche, in denen hochreines Wasser benötigt wird, wie Pharmazeutika, Halbleiter, Lebensmittel und Getränke, Chemie und Präzisionsgeräte.

Ankündigungen des Unternehmens

In diesem Sommer tätigte Element Materials Technology, ein Unternehmen für Material- und Produktqualifizierungsprüfungen, eine strategische Investition in Plastometrex, ein Start-up, das technische und softwaregestützte Lösungen für Prüfungen in der Materialwissenschaft entwickelt. Pastometrex leistet Pionierarbeit bei alternativen Verfahren zu herkömmlichen mechanischen Prüfmethoden, die fortschrittliche numerische Modellierung, Optimierungsalgorithmen und maschinelles Lernen nutzen, um Plastizität, Eigenspannungen und Kriechparameter anhand von Eindringtestdaten genau vorherzusagen.

Im August kündigte CANNON Instrument, zu dessen Produkten Viskosimeter, Rheometer, Flammpunkttester und Geräte zur Prüfung der physikalischen Eigenschaften gehören, eine Erweiterung seiner Anlage um 12.000 ft2 (1.115 m2) an und erweiterte sie auf 50.000 ft2 (4.645 m2).

Im Oktober gab Stanhope-Seta, ein Anbieter von Erdölanalysegeräten, bekannt, dass das Canadian General Standards Board die Aufnahme von ASTM D8073 (WSI) in die verbindliche Tabelle 1 der kanadischen Düsentreibstoffspezifikation CGSB 3.23-2019 seines Water Separation Instrument (WSI) SA-9000-0> bestätigt hat.

Im November ernannte Halo Labs, ein Unternehmen für biowissenschaftliche Instrumente, das Werkzeuge für Biologikaforscher entwickelt, Rick Gordon zum CEO und Vorstandsmitglied. Er ersetzt Robert Wicke, der im Oktober zurückgetreten ist, aber weiterhin im Vorstand tätig ist. Herr Gordon war zuletzt als Vizepräsident für globalen Vertrieb bei Halo Labs tätig.

Die H.E.L Group, ein Entwickler und Hersteller von innovativen Laborgeräten für Prozessoptimierung, Sicherheit und Skalierung, darunter das adiabatische Kalorimeter BTC 500, gab im November die vollständige Einhaltung der Vorschriften für seine Batterietestprotokolle und Geräte in China für Batteriepacks für Elektrofahrzeuge bekannt, wobei der Schwerpunkt auf mechanischer, elektrischer und thermischer Beanspruchung liegt.

Produkteinführungen

Im September stellte NanoTemper Technologies, das Werkzeuge für anspruchsvolle Charakterisierungen entwickelt, das Prometheus Panta vor, ein Instrument zur Charakterisierung der Stabilität mit mehreren Parametern. Es kombiniert dynamische Lichtstreuung zur Bestimmung der Partikelgröße mit nanoDSF (einer markierungsfreien Version der differentiellen Rasterfluorimetrie) zur thermischen Entfaltung und Rückreflexion zur Aggregation. Zu den Anwendungen gehören die Optimierung der Rezeptur von Biologika sowie die Bewertung der Entwickelbarkeit oder Vergleichbarkeit. Nach Angaben des Unternehmens sind Forscher zum ersten Mal in der Lage, die Ergebnisse der Partikelgrößenbestimmung, thermischen Entfaltung und Aggregation, die während einer gesamten thermischen Rampe gesammelt wurden, miteinander in Beziehung zu setzen.

Im September brachte CANNON Instrument ein neues Modell der CANNON TESC-Reihe auf den Markt, das Modell TESC-5133. Das kompakte, wirtschaftliche TESC-5133 (Thermoelectric Sample Conditioner System) integriert und automatisiert den ASTM D5133-Prozess zur Konditionierung und Prüfung der Niedrigtemperaturviskositäten von Motorschmierstoffen. Das TESC-5133 verfügt über ein digitales Brookfield DV2T-Viskosimeter mit einem Easy-Lift-System zur einfacheren Positionierung des Viskosimeterkopfs und eine thermoelektrisch gesteuerte Probenkammer und automatisiert den gesamten Konditionierungs- und Testprozess. Er zeichnet die Probentemperaturen und Viskositäten während des gesamten Tests auf und berechnet dann die Temperatur (Gelationsindex-Temperatur), bei der sich die Viskosität schnell ändert (Gelationsindex).

Setaram kündigte im September an, dass THEMYS ONE eine zugängliche und vielseitige thermische Analyseplattform für Temperatur, Massenvariation, Wärme- und Wärmefluss sowie Messungen von entwickelten Gasen ist. Die THEMYS ONE+ Version bietet mit ihrem Autosampler mit 32 Positionen einen hohen Durchsatz. Es kann Temperaturen von bis zu 1150 °C oder 1600 °C erreichen.

Im Oktober stellte Halo Labs den Aura BMI vor, eine Version seiner Plattform zur Charakterisierung von Aura-Partikeln ohne Fluoreszenz. Sie bietet eine verbesserte Optik für eine höhere Empfindlichkeit, einen größeren linearen Bereich und die Option, für die vollständige Fluoreszenzmembranmikroskopie auf die Identifizierung von Fluoreszenzpartikeln aufzurüsten. Die Aura BMI-Option bietet die Möglichkeit, die Anforderungen von Tests mit geringem und großem Volumen zu erfüllen.

Im Oktober veröffentlichte Buehler sein neuestes Rockwell-Härteprüfgerät, das Wilson RH2150, ein aktualisiertes, fortschrittlicheres Rockwell-Tester mit einfacher Programmierbarkeit, erweiterten Berechnungen und sogar Verifizierungserinnerungen, um die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen. Der RH2150 ist in zwei verschiedenen Größen mit einem vertikalen Fassungsvermögen von 10 Zoll bzw. 14 Zoll (254 mm und 356 mm) erhältlich.